醫藥冷鏈物流設計的標準是什么?

　　1.冷藏藥物

　　是指對儲存和運輸條件有溫度要求如冷藏或冷凍的藥品。

　　2.冷藏處

　　指溫度在2 ~ 10℃的儲存和運輸條件。除非另有規定，生物制品應在2 ~ 8℃避光保存和運輸。

3.冷凍

　　指溫度低于-2℃的儲存和運輸條件。

　　4.低溫運輸系統

　　是指冷藏藥品等溫度敏感藥品的專用供應鏈管理系統。從生產企業成品倉庫到使用的整個儲存和流通過程必須在規定的溫度環境下進行，以保證藥品質量。

5.溫度控制系統

溫度控制系統包括主動溫度控制系統和被動溫度控制系統。主動溫控系統是指用機電儀器元件控制溫度的設施設備，通過程序運行，將藥品的儲運溫度調控在設定范圍內。被動溫控系統是指通過非機電方式控制溫度的設備，如制冷(保溫)箱。

　　6.冷鏈驗證總體計劃

指冷鏈系統中各單元為驗證冷藏藥品的儲存、運輸過程、設施、設備和計算機系統(包括拆包或重新包裝)的狀態、職責和效果而制定的方案。包括確認計劃的可行性，按計劃實施驗證，必要時進行再驗證。

　　7.確認

是指冷鏈系統中各單元制定的記錄藥品儲運過程中涉及的設施設備、公用工程、儀器儀表、計算機網絡等方面的性能狀態、效果和人員職責的一系列活動。包括驗證主計劃、驗證方案、驗證原始記錄、驗證報告、驗證總結等實施驗證過程中形成的文件或資料。

　　藥品冷鏈物流冷庫設計方案及預算

首先我們要知道醫藥物流冷庫的儲存要求:醫藥冷鏈物流冷庫的儲存和運輸比較特殊，對溫度、濕度、亮度等都有具體的要求。

　　1.藥品冷鏈物流的冷庫建在哪個城市，是否有廠房，是否需要建水泥地面;

2.藥品冷鏈物流的冷庫應根據產品設計溫度(藥品為2℃~8℃，醫療器械為15~18℃)和設備配置;

　　3.產品存放多長時間，存放時間長還是臨時，庫容量大，設計數量;

4.藥品冷鏈物流冷庫預計分多少個隔間或(無隔間)，每個隔間是否有不同的標準要求;

　　5.冷庫的投資預算是多少?對冷藏設備的品牌、保溫板的舒適度有特殊要求;

　　6.貨架(幾層)冷庫的建筑高度是否需要放在里面很重要。實際尺寸可以根據你的收納方式現場測量。

相信大家一定對藥品冷鏈物流基礎標準，冷庫設計方案及預算有了更深入的了解，上海威士達冷鏈物流研究院專注于為客戶提供冷鏈領域的產業研究、策劃咨詢、規劃設計、招商運營等冷鏈物流項目的全過程服務。

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