醫藥產品冷鏈物流國家標準5月開始實施

時間：2023-06-22 07:43:35來源：admin01欄目：冷鏈新聞閱讀：

5月3日下午，《醫藥產品冷鏈物流溫控設施設備驗證性能確認技術規范》（GB/T 34399-2017）國家標準新聞發布會在北京舉行。據悉，本標準規定了醫藥產品冷鏈物流涉及的溫控倉庫、溫控車輛、冷藏箱、保溫箱及溫度監測系統驗證性能確認的內容、要求和操作要點等，已經于2018年5月1日正式實施。

全國物流標準化技術委員會常務副主任、中國物流與采購聯合會副會長兼秘書長崔忠付、醫藥物流標準化工作組常務副組長、中物聯醫藥物流分會執行副會長秦玉鳴，北京科園信海醫藥經營有限公司總經理于銳出席并發表了主題演講。此外，來自北京科園、中冷（杭州）認證、湖北物資研究所、北京疾控、順豐醫藥、盛世華人、上海思博源、安徽中科都菱的部分起草單位代表參與本次發布會。

《醫藥產品冷鏈物流溫控設施設備驗證性能確認技術規范》國家標準是由全國物流標準化技術委員會提出并歸口，由中國物流與采購聯合會醫藥物流分會、北京科園信海醫藥經營有限公司、中冷（杭州）認證技術有限公司等14家單位共同起草。

長期而來，由于冷鏈部分的投入大、損耗大，且批發企業缺乏監管和追責壓力，中途偷工減料現象較為普遍。據悉，和普通運輸的成本相比，冷鏈運輸的成本要高出80%，但冷鏈物流的利潤僅為20%左右。同時，我國醫藥冷鏈物流中的溫控設施設備費用等均處于較高水平。業內認為，新政加強了行業監管的力度，規范了冷鏈運輸標準，使藥品生產企業、流通企業、物流企業開始正視藥品冷鏈物流的質量。

也有人士認為，醫藥冷鏈配送的難點在于經歷多個物流環節，不同的環節使用不同的運輸資源和信息系統，要實現藥品流通全程的信息共享和全程溫控，勢必需要有統一的標準和執行標準的能力。包括醫藥產品冷鏈物流涉及的溫控倉庫、溫控車輛、冷藏箱、保溫箱及溫度監測系統驗證性等內容。

此外，自從事第三方藥品物流業務不再需要審批后，第三方物流借此進入醫藥物流行業。例如，早在2016年，順豐就成立了冷運事業部，對醫藥冷鏈和生鮮冷鏈進行了分離。據悉，未來3年，順豐將計劃打造6~7個醫藥供應鏈核心物流中心，實現倉儲能力覆蓋全國。

隨著本番標準規定的發布，可以預計的是，在藥品冷藏需求以及要求越來越大的背景下，未來醫藥冷鏈行業的監管將更為嚴格，同時醫藥物流市場之間的競爭也愈加激烈。

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