.69萬公里，訂單完成率達到100%。在這背后，九州通在一年時間內，三方物流業務實現營收5.8億元，同比增長74.31%。九州通是國內較早布局冷鏈的醫藥流通之一，其2021年半年度財報中顯示，目前，九州通已經實現了31個省級物流配送中心，110個地級物流配送中心，符合GSP標準的冷庫519個、覆蓋率達98%以上，冷庫面積 4.49 萬平方米（容積 10 萬立方米以上），430+冷藏車，5條冷鏈干線網絡的規模布局。九州通官網圖。除了老牌龍頭企業，一批新興的醫藥冷鏈物流企業也實現了營收上的突破。“這兩三年整個行業發展的速度是前所未有的，我們的營業業績在這期間基本上呈現倍速增長。”醫療冷鏈物流企業中健云康的負責人楊炎俊向人民日報健康記者透露。醫藥物流企業的發展正是國內醫藥冷鏈物流行業的一個縮影，據中物聯發布的數據顯示，2017年我國醫藥冷鏈銷售總額為2509億元，2021年預計達到5500億元，物流、血液制品冷鏈物流、重組蛋白單抗等其他生物制品冷鏈物流、生物樣本冷鏈物流、診斷試劑冷鏈物流等需求隨之而來，再加上國內的政策紅利，都為我國醫藥冷鏈物流的廣闊空間提供了發展的前提條件。” 秦玉鳴告訴人物流市場的擴容。” 秦玉鳴說。我國體外診斷市場規模呈現出高速增長的態勢，據醫械研究院發布的《中國醫療器械藍皮書(2021)》顯示，2020年我國體外診斷市場規模達到890億元，同比增長24.3%，遠高于全球增速。除了專門的醫藥物流企業，第三方醫藥物流企業也看中了醫藥冷鏈物流這一塊“大蛋糕”，順豐物流、京東物流等紛紛入局。其中，據順豐醫藥4月13日發布的項目統計數據，截至2022年4月，順豐累計保障的行業標準，專業人才缺口亟待重視不過，在采訪中，多位受訪對象均向人民日報健康客戶端記者坦言，醫藥冷鏈物流行業飛速發展的同時，也暴露出了當前行業管理執行標準不一、醫藥冷鏈運輸專業人才儲備不足等問題。以疫及配備相應的溫度自動監測系統，都是醫藥冷鏈必備的基礎設施。原國家食藥監局2016年頒布的《藥品經營質量管理規范》（GSP規范）中也明確提出第三方物流企業應當按照質量管理制度的要求，嚴格執行運輸操作規程，并采取有效措施保證運輸過程中的藥品質量與安全。企業委托其他單位運輸藥品的，應當對承運方運輸藥品的質量保障能力進行審計，實現運輸過程的質量追溯。“雖然法規有系列的嚴格要求，但具體如何落實，行業內長期缺乏一套統一的標準。以冷藏設施設備的驗證為例，冷藏車、冷藏箱等都必須經過一系列嚴格的驗證工作，確認其符合產品溫度控制的質量要求方可投入使用，目前，在實際執行環節中，存在委托方執驗證方案標準差異性的現象，管體系實際上是以省為單位統籌管理的，醫藥企業發展中遇到藥品多倉聯動，異地設庫等供應鏈優化問題，在現階段實施起來難度較大。標準的缺乏正影響著冷鏈運輸的方方面面。國內一大型醫藥物流企業負責人向人民日報健康中立的、客觀的外部強制監督機制，仍高度依賴業內自覺，很考驗人員的專業性以及自覺性。與此同時，楊炎俊對當前行業專業人才的缺口感觸頗深。“醫藥冷鏈物流的本質雖然是物流，但從技術層面來看，醫藥冷鏈運輸真正是行業的‘金字塔頂尖’，醫藥冷鏈產品具有對溫度高敏感的生物特性，從生產、貯存、運輸等全過程中的每一個環節都必須符合專業要求，意味著這一行業對人員專業素質的要求是非常高的。但隨著行業飛速發展，人才缺口正在的議題。“醫藥冷鏈的質量控制與產品的安全性與有效性息息相關。在法規的強力推動下，經過近幾年的不斷努力與創新，國內醫藥冷鏈物流質量管理水平不斷改善、行業集中度也在逐步提升。當前醫藥行業改革進入深水區，醫藥物流供應鏈也面對前所未有的挑戰，即如何在保證藥品質量的前提下，降低冷鏈產品的物流成本。” 秦津娜表示。從行業角度，秦津娜建議可以通過監管的制度創新，提升跨區域的監管協同，促進醫藥企業供應鏈更具有韌性與靈活性。另一方面，加快推動醫藥產品從生產端到使用端的操作標準的統一，提升整個供應鏈的運行效率，加強冷鏈物流質量安全管控，更好的滿足老百姓用藥安全。“隨著監管力度的提升，醫藥冷鏈物流正在進入一個優勝劣汰的進程，具有規模成本、質量管理優勢的企業才能被留下來。但總體來看，醫藥冷鏈運輸行業仍屬于一個新興行業，需要國家政策給予更多的政策引導和支持。” 楊炎俊建議，從保證藥品的安全有效性角度出發，GSP中明確，藥品從生產-運輸-分發-儲存環節都應當遵循一定的標準規范，這就意味著，醫藥冷鏈運輸的標準化程度的提高并不是獨立的一個項目，而應當是一個系統性的工程，必須同時從生產、運輸、分發以及儲存等多個環節協同進行質量規范和提升。秦玉鳴則建議，一是對開展藥品第三方冷鏈物流企業，開展異地設倉、多倉聯動的企業，建立全國通用性資格清單，統一規范評價程序和管理辦法，提升全國互通互認互用效力。二是對醫藥物流設施設備驗證標準、醫藥物流運輸標準等進行有效的統一，優化相關標準結構，進行整合精簡，進一步推動質量認證結果跨行業跨領域互通互認，形成行業統一標準和規范。三是建設醫藥智慧監管追溯平臺，整合監管機構、生產企業、流通企業、終端機構、檢驗檢測機構、物流企業相關數據，統一賦碼標準，接口標準，建立統一規范的數據管理和交互系統，實現藥品一物一碼信息化全程追溯和動態監測。四是建立醫藥物流統一社會信用制度。在醫藥物流領域建立以信用為基礎的新型監管機制，建立企業信用狀況綜合評價體系。健全守信激勵和失信懲戒機制。五是充分發揮行業協會作用。在提升醫藥物流從業人員能力方面，行業協會聯合企業、高校、職業院校等開展醫藥物流專業人才教育培訓，為行業積累專業人才。參考文獻：①WHO：Monitoring Vaccine Wastage at Country Level.https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/68463/WHO_VB_03.18.Rev.1_eng.pdf?sequence=1

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