如何把握全球醫藥冷鏈物流發展的“六大要求”
全球醫藥冷鏈領域快速發展。2022年我國冷鏈藥品市場規模占全球比重逐步提升,達到約20%,對比美國約60%的全球份額占比,我國仍存在巨大發展空間。醫藥冷鏈物流作為冷鏈藥品流通中的重要環節,機遇與挑戰并存。
一、全球醫藥冷鏈物流發展要求
1.國際醫藥冷鏈標準化
國際物流標準化是企業進入國際市場,促進全球貿易的保障、降低物流成本,提高物流效益的有效措施,是促進世界整體物流管理現代化的重要手段和必要條件。
2.國際運輸溫控可視化
科技創新和數字轉型激發冷鏈物流發展新動力,為實現冷鏈物流全鏈條溫度可控、過程可視、源頭可溯提供了有力支撐,但國際端運輸由于無線通信等技術壁壘,可追溯能力有待提升。
3.標準化冷鏈包裝設備
國內醫藥冷鏈包裝市場呈多樣化需求,形式、規格多而復雜,產品標準不一致,無法實現“互通共用”。因此應推動標準化的醫藥冷鏈包裝設備,實現全行業的共享共用。
4. 提升海運溫濕度管控
海運通過主動制冷及被動制冷使包材溫度有效控制在2-8攝氏度,但長時間運輸導致的濕度變化較難控制,最終可能導致驗收不合格。因此應進一步提升藥品海運溫濕度管控。
5.邁向綠色低碳新發展
冷鏈物流倉儲、運輸等環節能耗水平較高,在實現碳達峰、碳中和目標背景下,面臨規模擴張和碳排放控制的突出矛盾,迫切需要優化用能結構,加強綠色節能設施設備的研發和應用,實現健康可持續發展。
6.應急保障能力待提升
鏈供應鏈的韌性、冷鏈物流應急聯動體系的完善程度面臨巨大考驗。在保障整體流程環節的標準化服務下,在機場、港口、航司、貨代、海關等各環節的突發事件協調解決能力尤為重要。
盡管我國國產創新藥的研發與供給呈增長態勢,市場消費能力進一步升級,但藥品市場規模和物流運行效率仍與美國等發達國家存在差距,“十四五”期間實現藥品冷鏈行業的高質量發展還有較大的提升空間。
二、我國醫藥冷鏈物流發展特點
1.發展空間巨大
經分會不完全統計,2022年我國醫藥冷鏈物流費用總額將達到240億元。2030年醫藥冷鏈物流費用總額將突破600億,年平均增速12%以上。
醫藥冷鏈物流費用總額
隨著醫藥冷鏈產品市場不斷擴大,醫藥冷鏈物流質量管理面臨著前所未有的機遇與挑戰,醫藥產品的安全防控對我國冷鏈物流的運營操作提出更高的要求,醫藥冷鏈物流發展之路仍任重而道遠。
2.監管更加嚴格
醫藥冷鏈物流行業具有安全性要求高、需求突發性強、成本高及專業性強等特點。醫藥冷鏈物流運作的標準化和嚴謹性要求日趨嚴格,對于硬件和軟件的投入、人員素質和培訓的要求等也越來越高。國家藥品監管部門陸續發布《藥品網絡銷售監督管理辦法》《藥品經營質量管理規范附錄6:藥品零售
3.溫控需求升級
醫藥冷鏈是一個龐大的物流系統,涉及到多個環節,為保證藥品從生產企業到接收單位的運轉全過程中均保證冷鏈不斷鏈,需要在冷鏈儲存、搬運、分揀、配送等各個環節確保藥品一直處在一定溫度區間內,需要各類技術裝備、存儲設施、貨運裝備的支撐。
提高,對醫藥冷鏈物流全程溫控提出了更高的質量要求。
醫藥冷鏈市場產品結構 數據來源:中物聯醫藥物流分會整理
4.技術變革創新
行業升級需要以設備和技術為支撐,尤其要發展移動制冷、冷藏箱保溫與監控、醫藥冷藏包裝、專用冷藏介質、單元化冷藏箱或移動冰箱、溫度監控控制技術等。為了滿足市場的需要,還應引入物聯網技術,通過引進先進的RFID技術、溫度傳感器技術、GPS技術、無線通訊技術,對醫藥冷鏈物流質量實時監控、透明化管理和全程追溯。
三、醫藥冷鏈物流的進化之旅
加快醫藥冷鏈物流安全體系建設,加強企業風險管控和應急管理,是醫藥冷鏈物流高質量發展的重要課題。?如何構建全鏈條、網絡化、嚴標準、可追溯、新模式、高效率的現代化醫藥冷鏈物流體系,進一步促進我國醫藥冷鏈物流行業發展?
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