物流市場，它巨大、復雜，而且從字面上看，大部分貨物都與人們的生命息息相關。

資料來源：Technavio

如今人類常見和不常見的健康問題正在不斷顯露，病人對治療的期望也在增加——他們需要越來越多的藥品，制藥行業面臨更艱巨的挑戰，許多藥品需要在適當的冷鏈管理下進行溫度受控的運輸。

目。

PART 1藥品如何進行長途運輸？

藥品在全球范圍內大量進出口。2019年，全球藥品貿易價值超過1.25億美元，預計到2024年將增長到1.6億美元。尤其是人口的老齡化和用于治療稀有和特殊疾病的新藥物推動了這一增長。

其中，北美和歐洲的藥品貿易占據全球收入的最大份額。亞洲正在快速追趕。印度和中國在原材料和活性藥物成分（API）的供應方面尤為重要。

疫和其他保護措施，讓人們突然意識到全球藥品貿易的重要性。

那么，國際藥品是如何進行長途運輸？

制藥業每天在世界范圍內運輸大量產品，包括生物制品、處方藥、非處方藥、原料和大宗藥品。而藥品的形式主要有液體、軟膏、固體。無論以何種形式出現，都必須以正確、安全的方式進行標記和包裝。溫度、日光、濕度等變化可能會損壞許多藥品。生物制品尤其需要仔細處理。這就是冷鏈管理的用武之地。

如果是急需且貴重的藥品，可以選擇空運，但是基于成本的考慮，海運是大部分制造商選擇的方式，而且近年來這種趨勢似乎在增長。

而溫度偏移是另一個主要的因素。從以往的經驗來看，空運比公路運輸或海上運輸要經受更多的溫度漂移。對于許多對溫度敏感的藥品， 海運被視為更安全的選擇。

PART 2冷鏈對制藥行業的重要性

溫度漂移的問題對于制藥公司至關重要，因為許多藥品都需要溫度控制的存儲和分配，以保持其功效和其他特性。

一方面，隨著科學的先進性催生了更多的先進療法，對溫度敏感藥品的需求不斷增長，另一方面，冷鏈管理在溫度傳感器、數據記錄器、遠程信息處理和云計算解決方案方面取得了長足的進步，甚至可以實現實時遠程溫度監控，這使得冷鏈對于制藥行業來說舉足輕重。

在整個運輸的行程中，包括最終目的地存儲，從始至終都需要將溫度敏感藥物保持在規定的溫度范圍內。

如果不在規定的溫度范圍內運輸或儲存藥物，對高溫敏感的藥物會變得無效，在某些情況下甚至會產生毒性，而對低溫敏感的藥物如果冷凍會失去治療作用，如果病人用了這些變質藥品將會對個人的健康產生嚴重影響，在某些情況下甚至可能危及生命。

為了保持產品的功效，制藥公司和制造商會運送很大一部分冷藏或冷凍的貨物。2015年，冷鏈物流中約31％的藥品以冷藏方式運輸，約17％的藥品以冷凍方式運輸。

冷藏

冷藏環境溫度在+ 2°C至+ 8°C范圍內。需要冷藏環境的產品在運輸過程中不得結冰或變熱，否則會影響其效能。

冷凍

對于某些藥品貿易，必須低于15°C的低溫。可能很難通過肉眼檢測到產品是否已經融化，然后重新冷凍，因此在使用之前，這些產品可能必須經過實驗室評估。器官和組織通常作為冷凍貨物運輸。

PART 3規范高度專業化的供應鏈

在制藥行業，維持安全可靠的供應鏈物流行業提出了嚴峻挑戰。因此，供應鏈受到嚴格監管，全球藥品運輸也不約而同轉向了標準化醫療保健相關產品的全球運輸法規。

在美國，美國食品藥品監督管理局（FDA）在《現行藥品生產質量管理規范（CGMP）》中制定了藥品、食品生產、存儲和分銷的標準。它涵蓋了供應鏈中的所有步驟——從運輸操作、標簽和包裝到人員培訓和記錄保存。

同樣，歐盟發布了《人用藥品的良好分銷規范》（GDP），主要目的是保持藥品的質量和完整性。與美國同類產品一樣，它同樣涵蓋了質量管理體系、人員、環境、設備、文檔以及供應商和客戶資格等方面。

WHO出臺的《The Blood Cold Chain》在血站組織指南中制定了極為嚴格的血液溫度界限。該指南中規定，全血和紅細胞必須儲藏在2至8°C的環境下，血小板必須在22°C下，新鮮冰凍血漿必須在-20°C以下保存，以保證血液成分制品的活性與安全性。

因此，藥品的供應鏈從生產到生產的整個過程的每一個步驟都受到嚴格控制，以防止交叉污染、產品降解、甚至假冒產品滲透，這些都在鼓勵冷鏈物流服務公司專注于運輸藥品、醫療器械和醫療保健相關產品的研究，以保障藥品的質量和功效。

日益嚴格的監管環境，對溫度敏感的先進療法的藥品以及專業冷鏈物流服務公司的增長，也促進了各種溫度控制容器的生產。

毫無疑問，醫藥冷鏈物流業至關重要。它每天在世界各地運送數百萬種有助于治愈疾病和預防疾病的藥物。

鏈關鍵時刻承擔了極為關鍵的作用。

崗，相關企業將面臨機遇。

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