鄭州市食藥監局對經開區醫療器械整治情況進行督查

河南食品網訊：

　　河南食品網訊　據悉，鄭州市食藥監局經開分局器械處處長白旺一行，近日在經開分局程紅梅局長的陪同下來到轄區一家三甲醫院鄭州市第七人民醫院，對經開區醫療器械使用單位“五整治”專項行動的開展情況進行了督查。

　　分局局長程紅梅首先從轄區醫療器械監管基本情況、“五整治”專項行動開展情況、存在的主要問題和下步工作計劃等情況作了詳細的匯報，市局督查組充分肯定了經開分局醫療器械“五整治”專項行動工作。隨后，在聽取鄭州市第七人民醫院“五整治”專項行動期間自查和落實情況的匯報后，督查組一行仔細察看了該院大型醫療設備、體外診斷試劑、植入介入類、電子設備類醫療器械的購進渠道、驗收記錄、購進醫療器械索證索票等資料，對其是否從具有合法資質的醫療器械生產經營企業購進醫療器械，是否建立醫療器械驗收管理制度，是否進行驗收，產品倉儲條件是否符合要求，是否建立檔案和進行維護保養登記等情況以及執行醫療器械不良事件的監測和報告制度進行了監督檢查。督察組白旺處長指出醫療器械“五整治”是國家總局今年做出的一項重要部署，醫療機構是一次性無菌器械使用較多和大型醫療設備使用相對集中的單位，一定要本著對廣大患者生命安全高度負責的態度，嚴格購進、嚴加管理、嚴把安全關。

　　督查結束后，程局長強調對此次檢查中發現的資質留存不完整、驗收記錄不完善、制度落實不到位等問題，要加強跟蹤檢查和回訪，確保所有問題按期整改到位。同時，要求分局在今后的醫療器械監管工作中要深入開展醫療器械“五整治”專項行動和交叉檢查，貫徹落實國家總局精神和省、市局工作部署，強化“兩個培訓”，對內強化監管人員培訓提升執法能力，對外強化醫療器械從業人員培訓提高安全意識和管理水平;整治工作中既要加大對器械生產經營使用單位的指導幫扶力度，堅持教育與處罰相結合原則，更要突出典型案件和大要案件的查處，以嚴查重處促規范、強管理，確保醫療器械“五整治”專項行動取得實效。