河南食品網10月16日訊 近日,根據省政府辦公廳《河南省食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定》了解到,取消執業藥師繼續教育管理職責,將第二、三類醫療器械經營許可職責下放,設16個內設機構等,對該局的職責和機構等內容進行了明確。
河南食品網10月16日訊 近日,根據省政府辦公廳《河南省食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定》了解到,取消執業藥師繼續教育管理職責,將第二、三類醫療器械經營許可職責下放,設16個內設機構等,對該局的職責和機構等內容進行了明確。
取消、下放、加強部分職能
根據規定,省食品藥品監督管理局將取消、下放、加強部分職能。
取消執業藥師繼續教育管理職責,工作由河南省執業藥師協會承擔;取消第二類醫療器械臨床試用、臨床驗證審批職責;取消蛋白同化制劑、肽類激素境外委托生產備案職責。
將第二、三類醫療器械經營許可職責和藥品零售企業經營質量管理規范認證職責下放到省轄市及省直管試點縣(市)食品藥品監督管理部門;將麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明核發職責下放到省轄市及省直管試點縣(市)食品藥品監督管理部門等。
部分職責將進行整合:將藥品生產行政許可與藥品生產質量管理規范認證兩項行政許可整合為一項行政許可;將藥品經營行政許可與藥品經營質量管理規范認證兩項行政許可整合為一項行政許可;將化妝品生產行政許可與化妝品衛生行政許可兩項行政許可整合為一項行政許可等。
將加強該局食品藥品市場監督管理、食品安全制度建設和綜合協調、食品藥品檢驗檢測、食品藥品行政執法等職能。
同時,該局將承接藥品、醫療器械質量管理規范認證,藥品再注冊以及不改變藥品內在質量的補充申請行政許可,國產第三類醫療器械不改變產品內在質量的變更申請行政許可,藥品委托生產行政許可,進口非特殊用途化妝品行政許可等職責。
內設16個機構,行政編制150名
按照規定中確定的職責,省食品藥品監督管理局設16個內設機構。
除了常規機構辦公室(新聞宣傳處)、綜合處(合作交流處)、人事處和規劃財務處外,還將設立和職責掛鉤的其他機構:
食品安全協調督查處,承擔省政府食品安全委員會辦公室日常工作;政策法規處,負責食品藥品監督管理有關法律、法規和政策研究工作,起草食品藥品監督管理地方性法規、規章草案;食品生產監管處,負責生產環節食品安全監管工作;食品流通監管處,負責流通環節食品安全監管工作;餐飲食品監管處,負責餐飲服務環節食品安全監管工作;藥品化妝品注冊管理處,負責辦理藥品、化妝品、醫療機構制劑、直接接觸藥品的包裝材料和容器的有關注冊管理工作以及進口非特殊用途化妝品行政許可、藥品再注冊、不改變藥品內在質量的補充申請行政許可工作并承擔相應責任。
還有藥品化妝品監管處、醫療器械注冊管理處、醫療器械監管處、稽查處、應急管理處、科技裝備和標準處等。
省食品藥品監督管理局機關行政編制為150名。其中局長1名、副局長5名,正處級領導職數26名,副處級領導職數27名。
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