以下是一些醫療冷庫設計標準的簡準:

　　1.《藥品經營質量管理規范》

第四十九條經營冷凍藥品的，應當配備以下設施和設備：

　　(一)適合其經營規模和品種的冷庫，應配備兩個以上獨立冷庫;

　　(二)冷庫溫度自動監測、顯示、記錄、調節、報警的設備;

　　(三)備用發電機組或冷庫制冷設備雙回路供電系統;

(四)有特殊低溫要求的藥品，應當配備符合其儲存要求的設施設備;

冷庫的體積應適應生產、經營和使用規模;

　　(二)冷庫應配備自動監測、調節、顯示、記錄溫度和報警設備、備用發電機組或安裝雙路電路、備用制冷機組;

　　(三)冷藏車應能自動調節、顯示和記錄溫度狀況。

3.《單采血漿站質量管理規范》

第十三條原料血漿采集區、材料儲存區、低溫冷庫的體積應當適應原料血漿采集規模。低溫冷庫的制冷能力應小于-35℃。血漿供應商的體檢區應有足夠的空間，以確保血漿供應商的保密性咨詢和正確的體檢，以確定血漿供應商的適宜性。

　　第二十五條需要溫度控制的儀器應當配備溫度記錄裝置，儲存原料血漿的低溫冷庫應當配備自動連續溫度記錄裝置。低溫冷庫應有溫度失控報警裝置和專人記錄。

第四十條各工作區域及相關設備應當定期清潔消毒。使用的消毒劑不得污染設備、材料和血漿。應定期更換消毒劑品種，以防止耐藥菌株的產生。低溫冷藏和冰箱應定期霜凍和清洗，并有記錄。

相信大家一定對醫藥冷庫設計建設的相關標準有哪些有了更深入的了解，上海威士達冷鏈物流研究院專注于為客戶提供冷鏈領域的產業研究、策劃咨詢、規劃設計、招商運營等冷鏈物流項目的全過程服務。

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