為加強低溫冷藏藥品儲存和運輸環節監管，進一步整頓和規范全省藥品市場秩序，確保藥品質量安全，日前，河北省食品藥品監督管理局對藥品經營企業和醫療機構開展為期三個月的藥品質量“夏季督查”行動。

此次督查的重點是藥品儲存和運輸環節，重點監督檢查需陰涼和低溫冷藏藥品的儲存及運輸情況，特別要加大對人血白蛋白及各類疫苗、血液制品、生物制品、生化藥品等重點品種監督檢查的力度和頻率，依法嚴肅查處需陰涼及低溫冷藏藥品經營和使用環節的違法違規行為。

該局要求，各藥品經營企業和醫療機構要進一步強化“企業是藥品質量第一責任人”的意識，嚴格落實各項藥品質量管理制度，對需要陰涼儲存及低溫冷藏的藥品，必須嚴格按要求存放，并配備安裝24小時監控儀器；運輸低溫冷藏藥品要使用冷藏運輸車或相應的設施設備，保持冷鏈運輸，并作好運輸過程中溫度記錄；疫苗批發企業和疾病預防控制機構要嚴格遵守《疫苗儲存和運輸管理規范》，保證疫苗在儲存和運輸環節的質量安全。

該局強調，各級食品藥品監管部門要制定專項檢查方案，對在監督檢查中發現需要陰涼和低溫保存的藥品未按規定條件貯藏的，一律現場進行登記保存，封存相關藥品并送檢，其費用由企業承擔，檢驗合格后方可銷售。對送檢不合格的藥品要從嚴處罰，并核減其《藥品經營許可證》的經營范圍（包括：生化藥品、生物制品、蛋白同化制劑、肽類激素、精神藥品等涉及需低溫保存品種的經營范圍）。對違法情節嚴重的藥品經營企業要依法吊銷《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規范認證證書》或移交有關部門處理。對涉案單位的違法違規行為，河北省食品藥品監督管理局將按照“醫藥誠信體系”有關規定，記入該單位的誠信檔案，向社會公開。

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