原創復星醫藥mRNA在中國香港開打：冷鏈、不良反應不再是難題

時間：2023-07-12 20:19:00來源：admin01欄目：冷鏈新聞閱讀：

文 | 張鈴編 | 錦瑟

“護己護人，齊打

香港食物及衛生局局長陳肇始教對于我們生活和經濟逐步恢復正常帶來希望。

3月10日，在對

的反饋？港澳即將給出答案。

全程冷鏈安全監測

接種點2-8℃可保存5天

就在一年前的3月13日，復星醫藥和德國BioNTech 公司達成戰略合作，在大中華地區共同開發、商業化基于BioNTech專有的mRNA

涉及的運輸和儲存要求比較復雜。

2月27日上午，一架從法蘭克福出發的貨機降落在香港國際機場，這架貨機上的“特殊

關的冷鏈運輸標準。

回愛民告訴健識局，從復必泰出廠到運抵冷藏柜的這段轉入冷藏柜后，能保證有效的期限是6個月。”

在冷鏈運輸環節，復星醫藥跟香港的專業冷鏈物流服務公司用維持在2-8℃的運輸箱運抵接種場所后，還能在這種很好維持的溫度下儲存5天。

回愛民介紹：“在進入香港之前的幾個月，復星就在籌備復必泰的物流問題，一切的冷藏冷運早已就緒，萬事俱備，靜待東風了。”

復必泰在香港的具體存放地點在葵涌倉庫，物流服務和設施已獲得相關重要認證如ISO 9001、C-TPAT以及TAPA，也符合GMQ標準，整個過程都有質量部門的嚴格管理、檢測和記錄。

香港政府強調，市

”復星醫藥董事長兼首席執行官吳以芳說。

老人、慢病患者都能接種

還能預防無癥狀感染者

復必泰能獲得英國、美國、加拿大、歐盟等逾60個國家和地區衛生監管部門的授權使用，優勢之一就是95%的保護率。

此外，回愛民表示：“復必泰能有效預防無癥狀感染，預防重癥感染，明顯地降低住院率和死亡率，并且可以用于老年人以及病情穩定的慢性病患者。

這一說法有真實世界的數據做支撐。一組來自以色列近120萬人的真實世界研究中，近6（英文商品名：COMIRNATY?）。數據顯示，有癥狀感染者保護率高達94%，所有感染者（包括有癥狀及無癥狀）的保護率92%，確切地證明“復必泰可以預防無癥狀感染者，消除傳播隱患”。此外，復必泰還可以預防重癥感染，降低住院率和死亡率。

%都是高危人群，即患有癌癥、慢性腎病、慢性呼吸系統疾病，心臟病、糖尿病、哮喘等慢病的高危人群，僅80歲以上的老人就接種了超過22000人。整體來看，這些人群接種后安全性好，不良反應在可接受范圍內。

不過通過加強周圍人群的接種而為他們筑起保護墻。”

《新英格蘭醫學雜志》發表的關于這款m

回愛民表示：“目前沒有任何證據表明該款

偶合事件需要科學引導

在港有獨立第三方分析團隊

“大群體接種會有偶合事件、罕見并發癥等各種問題。”回愛民坦言，即使已有上百萬的樣本量，也難以預估當樣本達到千萬級、億級時，會發生什么樣的罕見嚴重不良事件。

復星醫藥的態度是：如果出現了問題不回避，尊重事實，科學分析，實事求是，科學引導。

mRNA不含病毒成分，沒有感染風險。但也正因為不走尋常路線，它的安全性問題廣受討論。

在香港正式接種復必泰之前，復星醫藥已經成立了專門的安全警戒團隊，提供了詳盡的說明書，對所有接種點的醫護人員進行培訓，確保在問題發生時及時有效處理。另外，開通了24小時熱線服務，市民可使用普通話、粵語、英語三種語言咨詢常見問題，復星醫藥已為熱線服務配備了醫學信息團隊和疑難解答團隊。

復星醫藥會對每個不良反應數據進行收集和個案分析，并匯報港府相關部門。同時，每個月都會把國外安全數據包括新的罕見不良反應、安全隱患向港府匯報。

香港大學藥物和藥劑學專家也會跟政府有合作，作為獨立第三方對異常事件進行分析，主動向各類醫療機構搜集數據，對特殊異常事件做科學判定。