華納大藥廠溴夫定片獲藥品注冊證書，系國內首家

時間：2023-04-21 23:03:26來源：food欄目：餐飲美食新聞閱讀：

轉自：華納大藥廠

4月21日，湖南華納大藥廠股份有限公司（以下簡稱華納藥廠，688799.SH）公告，收到國家藥品監督管理局核準簽發的溴夫定片《藥品注冊證書》。華納藥廠為目前國內首家取得溴夫定片藥品注冊證書的企業。

溴夫定片適用于免疫功能正常的成年急性帶狀皰疹患者的早期治療。

人民日報健康客戶端記者根據中國疾病預防控制中心周報（英文）2022年7月22日發布的最新報告發現，據一項2017年到2019年在湖北宜昌展開的醫療大數據平臺人群流行病學數據聚類分析，55歲及以上人群年均帶狀皰疹發病率最高，平均每 1000人年發生 10.13 次帶狀皰疹，28歲至54歲的成年人中，帶狀皰疹的發病率隨著年齡的增長

溴夫定是一種與核苷極為相似的物質，可以抑制水痘-帶狀皰疹（VZV）的復制。在病毒感染的細胞中，溴夫定進行一系列的磷酸化，在細胞內的磷酸轉化過程由病毒胸苷激酶催化，最終形成溴夫定三磷酸鹽，其可以抑制病毒的復制。這個過程只有在病毒感染的細胞中進行，因此溴夫定的抗病毒作用具有高度的選擇性。

體外試驗顯示，溴夫定對病毒的抑制作用比阿昔洛韋和噴昔洛韋強200-1000倍。溴夫定具有迅速抑制病毒的作用，50%的抑制病毒復制作用在服藥1小時內發生。

根據臨床前安全性試驗，短期服用溴夫定無遺傳毒性、無生殖毒性以及潛在的致癌性，無特殊的危險。

華納藥廠溴夫定片按化學藥品新注冊分類 4 類獲得藥品注冊證書，視同通過一致性評價。截至2023年4月21日，華納藥廠為國內首家取得溴夫定片藥品注冊證書的企業。

這是華納藥廠繼2023年2月替格瑞洛片、2023年3月吸入用硫酸沙丁胺醇溶液之后，年內獲得的第三份《藥品注冊證書》。

時間

名稱

適應癥

2023年2月

替格瑞洛片

替格瑞洛片與阿司匹林合用，用于急性冠脈綜合征（ACS）患者或有心肌梗死病史且伴有至少一種動脈粥樣硬化血栓形成事件高危因素的患者，降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的發生率。

2023年3月