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在食品、化工品、醫療用品的物流運輸途中，常常對運輸溫度都提出了要求。為了保證產品的質量，并且減少損耗，冷鏈物流運輸是必不可少的。醫療器械冷鏈作為冷鏈物流的細分領域，近幾年發展迅速，醫療器械冷鏈物流包含了醫療器械從出廠到各醫療機構之間經歷的一系列運輸儲存環節。

醫療器械冷鏈物流是一項系統工程，其中冷藏和冷凍都要求在各個環節都要處于特定的低溫環境中。與食品和飲料冷鏈相比，醫療器械冷鏈的技術要求更高，醫療器械冷鏈有著嚴格規范的操作程序，這里我們帶大家來了解一下醫療器械冷鏈的一些常識！

1、常規醫療器械冷鏈貨品：體外診斷試劑盒

2、醫療器械冷鏈常見溫度要求范圍：

2°～ 8° -10°～ -0°

-25°～ -15° -30°～ -30°

3、醫療器械冷鏈物流資質要求：

（1）容積不得少于20立方米的冷庫，有出入冷庫的緩沖區域，或有隔離設施；

（2）用于冷庫溫度監測、顯示、記錄、調控、報警的設備；

（3）能確保制冷設備正常運轉的設施（如備用發電機組或者雙回路供電系統）；

（4）需要進行運輸的企業，應根據相應的運輸規模和運輸環境要求配備冷藏車、保溫車，或者冷藏箱、保溫箱等設備；

（5）對有特殊低溫要求的醫療器械，應當配備符合其貯存要求的設施設備。

4、醫療器械冷鏈驗證要求：

冷庫，保溫箱、溫度記錄儀、冷藏車每年需要專業機構做驗證。

5、醫療器械冷鏈運輸要求：

（1）醫療器械冷鏈運輸需要冷藏、冷凍醫療器械的冷藏車、車載冷藏箱、保溫箱應當符合醫療器械冷鏈運輸過程中對溫度控制的要求。

（2）醫療器械冷鏈運輸冷藏車應具有顯示溫度、自動調控溫度、報警、存儲和讀取溫度監測數據的功能。

6、醫療器械冷鏈物流測溫系統要求：

（1）冷庫、冷藏車設備運行過程至少每隔1分鐘更新一次測點溫度數據，貯存過程至少每隔30分鐘自動記錄一次實時溫度數據，運輸過程至少每隔5分鐘自動記錄一次實時溫度數據。

（2）當監測溫度達到設定的臨界值或者超出規定范圍時，溫測系統能夠實現聲光報警，同時實現短信等通訊方式向至少2名指定人員即時發出報警信息。

7、醫療器械冷鏈運輸要求：

（1）醫療器械冷鏈產品出入庫都需要要冷庫內進行。

（2）保溫箱、冰排都需要提前準備，保溫箱要預冷，8℃以下的都需要預冷1小時。

（3）冰排需提前冰凍。2℃～8℃的冰排要在-20℃冷庫中凍至少48小時，使用時先放常溫中釋冷1小時。-25℃～-15℃的冰排要在-30℃冷庫中凍至少72小時，使用時先放常溫中釋冷10分鐘。

（4）交接時需要提供運輸過程溫度，電子版或紙質檔，不能超出允許溫度區間。

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上海鴻裕供應鏈深耕醫療器械冷鏈物流多年，擁有嚴格按照醫療器械GSP要求規劃布局的專業醫療器械倉儲設施（包含冷藏冷凍），采用WMS系統滿足醫療器械倉儲運輸各環節的質量控制規范要求，保證醫療產品的可追溯性和質量安全。鴻裕醫療器械冷鏈運輸服務覆蓋全國，全程溫控，值得信賴！

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