航空運輸如何冷鏈驗證
航空運輸過程進行冷鏈驗證,以確保在運輸條件最惡劣、時間較短的條件下保證藥品的質量,主要適用于冷藏藥品的保溫箱冷鏈驗證。
可使用靜態驗證數據,采用恒溫箱模擬外界溫度。航空運輸前用冷藏車運輸到機場,承運單位把相關冷鏈運輸的藥品用保溫箱運送到機場的倉庫內,等待上機,機場倉庫溫度在最炎熱的夏季不會超過40度,所以恒溫箱溫度模擬外界設置為40度符合航空運輸實際情況。將待驗證的保溫箱放入設置溫度的恒溫箱中驗證。
世福寶保溫箱冷鏈驗證拓撲圖
世福寶提供符合新版GSP要求的第三方藥品冷鏈驗證服務,應用經計量局校準的藥品冷鏈驗證溫濕度記錄儀,專家團隊設計各監測溫濕度記錄儀以立體布局方式,科學、有效的采集各點的溫濕度狀況,通過藥品冷鏈驗證溫濕度驗證分析系統對采集的數據進行分析,驗證保溫箱冷鏈在正常工作狀態是否符合規定,找出不合適或有隱患的儲存位置,從而改進和規避藥品儲存、運輸風險。
01 采集溫濕度準確
世福寶集成了目前穩定可靠的溫濕度傳感測量技術和先進的ARM系統內核,全新創新性設計,溫濕度感應靈敏準確度高,保障保溫箱驗證過程中采集的溫濕度穩定可靠。
驗證記錄儀SVB-YZ-REC-01
02 保溫箱冷鏈驗證方案成本便宜
世福寶驗證記錄儀SVB-YZ-REC-01與世福寶驗證主機SVB-YZ-HOST-01在保溫箱內用線連接,驗證主機對驗證溫濕度計記錄儀的通信管理,數據交互,數據緩存,以及把數據轉發到本地系統或云端系統,節約成本。
驗證主機SVB-YZ-HOST-01
03 保溫箱冷鏈驗證實時監測方便管理
世福寶驗證主機SVB-YZ-HOST-01主要用于對溫濕度進行數據采集、存儲、導出、上傳。溫濕度記錄儀將保溫箱內采集的數據上發給驗證管理主機或通過驗證管理主機上發到世福寶驗證云平臺,實時監控方便驗證過程中的調整和制定方案節約時間成本。
世福寶驗證云平臺
04 一鍵出具驗證報告
所用于驗證的溫濕度記錄儀都經過法定三方的校準,儀器精度滿足法規要求。世福寶專家團隊針對保溫箱冷鏈驗證設計合理的驗證方案,按照方案實施驗證、采集數據,通過世福寶驗證云平臺對采集的數據進行分析,一鍵出具驗證報告。
北京世福寶科技依托超過十年的冷鏈全過程的可視化監控與追溯的專業經驗,致力于為廣大客戶提供更加優秀的產品。并擁有通過GSP認證資質、專業冷鏈驗證設備、專家團隊、豐富實施經驗,全流程可追溯的冷鏈驗證系統,為您提供豐富的高品質服務。
冷鏈服務業務聯系電話:13613841283
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