藥品批發企業需要進行哪些冷鏈驗證
GSP征求意見稿明確要求藥品批發企業應對冷藏庫/冷凍庫、溫濕度自動監測設備以及冷藏運輸等設施設備(如保溫箱、冷藏車)的性能和使用方法進行使用前驗證、定期驗證及停用時間超過規定時限的驗證。
所以藥品批發企業的設備管理部門應依據本企業的設施設備驗證管理制度,在實施驗證前制訂驗證方案,明確驗證方法。根據冷鏈物流設施設備的儲存體積進行周期性冷鏈驗證。
世福寶提供符合新版GSP要求的第三方藥品冷鏈驗證服務,針對冷藏庫/冷凍庫、保溫箱、冷藏車等設計不同的合理的冷鏈驗證驗證方案,按照方案實施驗證、采集數據。通過世福寶驗證云平臺對采集的數據進行分析,一鍵出具驗證報告,令藥品批發企業冷鏈驗證冷藏庫/冷凍庫、保溫箱、冷藏車簡單省心。
世福寶驗證云平臺
適合藥品批發企業冷藏庫/冷凍庫的冷鏈驗證設備
智能中繼器SVB-Rp-01
世福寶提供符合新版GSP要求的第三方藥品冷鏈驗證服務,應用經計量局校準的藥品冷鏈驗證溫濕度記錄儀鋰點SVB-LD-ST-01,鋰點通過智能中繼器SVB-Rp-01將冷藏庫/冷凍庫內采集的數據無線上發給世福寶驗證云平臺,鋰點多種安裝方式,在冷藏庫/冷凍庫內布點簡單方便。
鋰點SVB-LD-ST-01
適合藥品批發企業保溫箱、冷藏車的冷鏈驗證設備
驗證記錄儀SVB-YZ-REC-01
溫濕度記錄儀SVB-YZ-REC-01溫濕度傳感測量技術和先進的ARM系統內核,全新創新性設計,溫濕度感應靈敏準確度高,保障保溫箱、冷藏車冷鏈驗證過程中采集的溫濕度穩定可靠。
與驗證主機通過線連接,驗證主機SVB-YZ-HOST-01將保溫箱、冷藏車內采集的數據通過4G上發給世福寶驗證云平臺,方案成本便宜。
驗證主機SVB-YZ-HOST-01
北京世福寶科技依托超過十年的冷鏈全過程的可視化監控與追溯的專業經驗,致力于為廣大客戶提供更加優秀的產品。并擁有通過GSP認證資質、專業冷鏈驗證設備、專家團隊、豐富實施經驗,全流程可追溯的冷鏈驗證系統,為您提供豐富的高品質服務。
冷鏈服務業務聯系電話:13613841283
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