醫藥倉儲物流淺談┃第十一章冷庫操作規程

時間：2023-05-13 02:22:51來源：admin01欄目：冷鏈新聞閱讀：

1、目的

統一、規范使用冷庫，保證有儲存溫濕度要求的冷鏈藥品儲存過程中質量穩定安全。

2、適用范圍

冷庫及庫內設施設備。

3、職責

養護員對本操作規程實施負責。

4、內容

4.1冷庫應在使用前進行驗證。保證其保溫性，并均勻配備溫濕度變送器，全程監測溫濕度變化，具體內容見《冷庫驗證方案》；

4.2冷庫溫濕度范圍為2℃-8℃，濕度35%-75%；

4.3冷庫內配備制冷機，啟停溫度設置為3℃-7℃；

4.4冷庫外側配備自動溫度啟停調節箱，此機箱由調節按鈕及顯示板組成。顯示板在左側，調節按鈕在右側。調節按鈕由“set”、“↑”、“↓”、“返回”組成，長按左上角“set”鍵，出現“f001”或“f002”字樣時，同時按右側“↑”、“↓”標識的按鈕，此時可調節冷庫內啟停溫度范圍。“f001”顯示設定的是冷庫的上限溫度，即開始啟動制冷溫度。 “f002” 顯示設定的是冷庫的下限溫度，即停止制冷溫度，溫度調節好后，松開所有按鍵，之后按住左下角“返回”按鈕，即可返回到正常界面。“f001”和“f002”之間的轉換方法是，長按“set“鍵，出現“f001”或“f002”字樣后，松開“set”鍵，之后按“↑”、“↓”按鈕，即可在“f1”或“f2”間轉換。

4.5儲藏溫度在2℃-8℃的冷鏈藥品收貨、驗收、養護等操作環節都要在冷庫內進行，蛋肽庫開門作業不超過10分鐘，體外診斷試劑庫開門作業時間不超過11分鐘，冷庫開門作業時間不超過16分鐘。

4.6 發生斷電時，蛋肽庫能夠保溫113分鐘，體外診斷試劑庫能夠保溫125分鐘，冷庫保溫時間84分鐘，庫管員依據最短的時間開啟備用發電機組。

4.7溫濕度超標采取相應措施處理，溫度高于7℃規定值自動開啟冷風機降溫；溫度低于正常值3℃則關閉冷風機，濕度超標在冷庫庫房內放生石灰除濕，濕度不夠灑水加濕。

4.8冷庫內放置冷鏈藥品及需預冷包裝材料，并設立收貨驗收區、合格品區、不合格品區、待處理藥品標示牌、退貨區明顯標識及區域劃分線。

4.9合理儲存。藥品擺放應嚴格按照GSP規定進行，同一品種不同批號不得混垛，垛與垛之間間隔5cm，垛與墻、頂間隔30cm，垛與燈間隔30cm，垛與地間隔10cm，藥品通道寬度100cm。距冷風機出口100cm范圍內不得擺放藥品。距離門口60cm范圍內不得擺放藥品。

4.10保證冷庫衛生條件，不定時清理。

4.11冷風機定期維修清理，定期除霜。

冷鏈服務業務聯系電話：13613841283