2020年醫藥冷鏈物流行業報告

時間：2023-05-08 23:27:59來源：admin01欄目：冷鏈新聞閱讀：

第一章醫藥冷鏈物流行業狀況

近年來，隨著我國醫藥行業的快速發展，對藥品存儲和運輸的要求越來越高，醫藥冷鏈物流作為醫藥物流行業的細分市場之一，也得以迅速發展。據《2020中國醫藥冷鏈物流發展報告》顯示，2019年我國醫藥冷鏈市場銷售額達3395.03億元，與2018年同比增長20.09%，預計2020年醫藥冷鏈市場規模約為4000億元。

從整個醫藥冷鏈物流的產業鏈來看，醫藥冷鏈物流的上游包括冷藏車制造、冷庫建設和冷機等設備制造環節，醫藥冷鏈物流的中游包括運輸環節、倉儲環節以及其他包裝、分揀等增值服務，下游應用包括醫院、終端消費者等。在中央政治局會議提出實施城鄉冷鏈物流基礎設施補短板工程的要求后，我國冷鏈基礎設施建設加快推進，冷庫總量和冷藏車總量逐年遞增，產業鏈上游冷鏈基礎設施不斷完善；據中冷聯盟發布的《全國冷鏈物流企業分布圖》顯示我國冷鏈物流企業數量也在逐年遞增。總的來說，我國冷鏈運輸的市場發展空間巨大。

第二章醫藥冷鏈物流行業產品市場分析

根據中物聯醫藥物流分會統計，2019年在醫藥冷鏈的細分結構中，IVD（體外診斷試劑）產品的市場份額最大，占比22%，其次是醫療器械和疫苗。8月13日，在2020第九屆中國藥品冷鏈峰會上，行業人士表示，2020年時醫藥冷鏈行業的轉折年，我國醫藥冷鏈物流發展之路任重而道遠。他指出，該行業呈現出四個特征：一是我國醫藥物流總費用穩步增長；二是醫藥冷鏈物流基礎設施穩步增長；三是行業進入嚴監管；四是追溯體系建設取得明顯進展。就前景來看，隨著生物醫藥新技術的成熟，以及人們消費升級，對疾病診斷治療的需求不斷增加，我國醫藥冷鏈產品需求將持續擴張，帶來巨大的發展空間。

隨著我國醫藥冷鏈產品需求的增長，醫藥冷鏈儲存與運輸的需求也不斷增長。例如，2019年。我國疫苗、血液制品和其他生物制品的市場規模均有所增長，增速分別是28.85%、23.38%和16.15%。

第三章醫藥供應鏈的特點

縱觀我國醫藥供應鏈，主要有以下幾個特點：

1.行業監管力度持續加大

2.供應鏈呈去中心化

兩票制的推行使得醫藥供應鏈鏈條縮短，鏈條節點上的醫藥生產、醫藥流通、終端結合更加緊密，規模性生產企業擁有更強優勢，部分傳統流通配送企業向供應鏈服務商轉型，產業園區聚集效應更加明顯，藥品配送效率大大提高，醫療服務水平得到提升，供應鏈扁平化趨勢顯著，呈去中心化。

3.行業整合速度加快

4.供應鏈金融主體增多

5. 物流基建持續擴大

總體來看，我國醫藥供應鏈發展取得了一定的成績，但是也必須清醒地看到，目前我國醫藥供應鏈行業仍然存在著諸多問題與挑戰。

第四章醫藥供應鏈的不足

1.整體成本過高

由于醫藥物流運輸條件相對嚴苛，同時又存在著返程空駛等問題，整體成本較高。據報道，我國醫藥物流平均每單處理費用是美國的3倍。

2.區域發展不均

分會數據顯示，截止到2017年底，全國已經投入運營的各種類型的醫藥健康產業園已經超過400家，目前初步形成以長三角、環渤海為核心，珠三角、東北、中東部地區快速發展的空間格局，但區域不平衡發展也進一步凸顯。

3.相關標準缺乏

目前，醫藥物流相關標準覆蓋面積不廣，尚存許多空白區域，如第三方醫學檢驗、院內物流等細分領域，亟需相關標準的制定。

4.專業人才匱乏

一方面，目前醫藥物流企業中復合型高中端人才匱乏，另一方面，國內相關高校并未開設相關課程，技術人才、管理人才的培養不足，醫藥物流梯度人才建設亟待加強。

5.創新能力不足

當前我國大力推行創新創業，我國醫藥行業存在同質化嚴重、個性化服務缺乏、市場主體運營模式固化等挑戰，醫藥供應鏈整體創新能力不足。

面對以上問題，對我們醫藥供應鏈，特別是冷鏈物流提出了新的挑戰，但是，同時也帶來了巨大的機遇。

第五章醫藥冷鏈物流行業發展對新冠疫苗供應的影響

目前，我國的疫苗研發工作還是處于領先地位，滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗五個技術路線并行研發，每條技術路線都有進入臨床研究階段的疫苗，具體來說已經有了13個疫苗進入臨床試驗。其中，滅活疫苗和腺病毒載體疫苗兩種技術路線共4個疫苗已經進入了Ⅲ期臨床試驗，截至目前共計接種了約6萬名受試者，未收到嚴重不良反應的報告，初步顯示了良好的安全性。一般疫苗儲運條件是2到8度冷藏，凍干粉類疫苗如凍干麻疹疫苗的儲運溫度是-20度。

然而，近日，輝瑞宣布，與德國生物科技公司BioNTech聯合開發的新冠mRNA疫苗（代號BNT162b2），在臨床三期實驗中顯示可以防止90%的感染。但是，由于mRNA自身特點，其存儲和運輸必須在超低溫的環境下。輝瑞研發的新冠疫苗需零下70度保存，儲運是巨大挑戰。這對醫藥冷鏈物流行業提出巨大的挑戰。疫苗安全關乎人民生命安全，關于國家安全。

第六章醫藥冷鏈物流專用的PDF溫度記錄儀

LIBERO是世界上第一款PDF溫度記錄儀，也是目前市場上同類產品中精度最高的溫度記錄儀。ELPRO針對不同的應用，不同的溫度范圍設計了不同的PDF溫度記錄儀——LIBERO。LIBERO系列PDF溫度記錄儀，測量完成后，不需要軟件也不需要配件，自帶USB接口，測量范圍直接插入電腦的USB接口即可生成加密的PDF報告。符合FDA 21 CFR Part11.

1. 基于不同應用的LIBERO PDF溫度記錄儀

我們從國際冷鏈物流和國內冷鏈物流的角度來考慮使用不同的溫度記錄儀。

（1）藥品出口溫度記錄儀：

對于溫控藥品出口、冷鏈物流，我們需要考慮：溫度記錄儀回收成本、空運安全、空運安全、操作的簡便性、數據可讀性、數據完整性。為此，我們推薦使用一次性的PDF溫度記錄儀，價格低廉，操作簡單。型號包括LIBERO CB，LIBERO CS，測溫范圍-30至+70℃。

LIBERO CB和LIBERO CS均獲得了WHO的認證，可直接用于一類和二類疫苗冷鏈物流的溫度記錄儀。認證代碼分別為WHO PQS-Code E006/022， WHO PQS-Code E006/023。且這兩款溫度記錄器均采用紐扣電池供電，100%符合IATA要求，可安全空運。

（2）藥品國內運輸溫度記錄儀：

相對國際物流，藥品國內冷鏈物流，存儲的溫度監測，比較突出的問題包括性價比，寬溫度范圍，設置可以自行調整設置適用各種不同的應用，還有高精度、高穩定性的要求，以及跟上面國際物流一樣的安全空運，操作簡單和數據完整性的要求。我們采用多次使用的PDF溫度記錄儀，LIBERO Ti1和LIBERO CE，它們充分考慮了國內冷鏈物流、存儲中的各個問題。LIBERO Ti1內置溫度探頭，測溫范圍-35至+70℃，LIBERO CE外接溫度探頭，根據連接不同的溫度探頭，可以測量-50至+105℃，-90至+250℃，-200℃至+200℃。

2. 基于不同的溫度范圍的LIBERO PDF溫度記錄儀：

LIBERO設計了不同型號的溫度記錄儀，涵蓋了醫藥供應鏈所有所需的溫度監測范圍。比如2至8℃冷藏，15至25℃常溫，-15至-25℃低溫冷凍，-80度超低溫，-196℃ 液氮等。

（1）適用于醫藥供應鏈的常溫，冷藏和冷凍運輸的LIBERO溫度記錄器：LIBERO CB，LIBERO CS，LIBERO Ti1，LIBERO CE

（2）適用于醫藥供應鏈的干冰超低溫運輸的LIBERO溫度記錄器：LIBERO CD，LIBERO CE。

（3）適用于醫藥供應鏈的液氮運輸的LIBERO溫度記錄器：LIBERO CE。

備注：LIBERO Te1-Nx和LIBERO Te1-Px均已經停產，全面被LIBERO CE替代。

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除溫度外，LIBERO GE還會對貨物進行光感和位置監測。LIBERO GE會自動的將所有測量的數據上傳保存到云，并在云中對所有貨物進行監測。不使用鋰電池和自動飛行檢測的特點，使您避免了繁瑣的危險品申報工作。

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