6月19日,山東省藥品監督管理局官網發布質量抽檢通告稱,為加強藥品質量監管,保障公眾用藥安全,山東省各級藥品監督管理部門和檢驗機構在全省范圍內開展了藥品監督抽檢,根據全省藥品抽檢核查情況,現將抽檢情況通告如下:
一、經核查確認,39家生產(配制)單位的20個品種48批次藥品,經抽檢不符合標準規定。
二、相關市市場監督管理部門對不符合規定產品已采取查封、扣押、暫停銷售、產品召回等控制措施,并依據相關法律法規對有關生產企業、被抽樣單位已經或正在進行立案查處,查處情況可查詢相關市市場監督管理部門網站。
三、對于不符合規定產品及相應企業、單位,相關市市場監督管理部門要加強監管,督促其查明問題原因,制定落實整改措施,切實消除風險隱患。
不符合規定藥品名單
序號 | 藥品名稱 | 標示生產企業 | 規格 | 批號 | 檢品來源 | 檢驗依據 | 檢驗結果 | 不符合規定項目 | 檢驗單位 | 備注 |
1 | 土鱉蟲 | 安徽美譽中藥飲片有限公司 | / | 111704178 | 濟寧華佗國藥大藥房連鎖有限公司高新區黃屯店 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 性狀 | 淄博市食品藥品檢驗研究院 | ? |
2 | 土鱉蟲 | 安徽捷眾生物化學有限公司 | / | 1607031 | 淄博張店興華藥店 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 檢查-總灰分、酸不溶性灰分 | 淄博市食品藥品檢驗研究院 | ? |
3 | 土鱉蟲 | 安徽捷眾生物化學有限公司 | / | 1607031 | 淄博高新(田氏)骨傷醫院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 檢查-總灰分、酸不溶性灰分 | 淄博市食品藥品檢驗研究院 | ? |
4 | 土鱉蟲 | 河北仁心藥業有限公司 | / | 00717005 | 五蓮縣福源堂醫療有限公司福源堂診所 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 檢查-總灰分、酸不溶性灰分 | 淄博市食品藥品檢驗研究院 | ? |
5 | 土鱉蟲 | 河北康派中藥材有限公司 | / | H160901-1 | 慶云縣東辛店鎮衛生院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 檢查-總灰分、酸不溶性灰分 | 淄博市食品藥品檢驗研究院 | ? |
6 | 酸棗仁(炒酸棗仁) | 河北荷花池藥業有限公司 | / | C4141803001 | 陽信人民診所 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 鑒別-薄層色譜,檢查-水分,含量測定 | 煙臺市食品藥品檢驗檢測中心 | * |
7 | 酸棗仁(炒酸棗仁) | 安徽藥知源中藥飲片有限公司 | / | 170801 | 威海威里醫院有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 性狀 | 煙臺市食品藥品檢驗檢測中心 | ? |
8 | 知母 | 山東藍澤中藥飲片有限公司 | / | 161230308 | 梁山中愛醫院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 檢查-二氧化硫殘留量 | 臨沂市食品藥品檢驗檢測中心 | ? |
9 | 白花蛇舌草 | 山東鄄城志遠中藥飲片有限公司 | / | 15122902 | 菏澤中黃口毓麟婦兒醫院 | 《山東省中藥材標準》2012年版 | 不符合規定 | 性狀 | 濟南市食品藥品檢驗檢測中心 | ? |
10 | 白前 | 亳州市京皖中藥飲片廠 | / | 171201 | 北京同 仁堂山東醫藥連鎖有限公司煙臺一店 | 《山東省中藥飲片炮制規范》2012年版上冊 | 不符合規定 | 浸出物 | 山東省食品藥品檢驗研究院 | ? |
11 | 白前 | 亳州市京皖中藥飲片廠 | / | 171201 | 山東同仁堂德州藥店有限公司湖濱路分公司 | 《山東省中藥飲片炮制規范》2012年版上冊 | 不符合規定 | 浸出物 | 山東省食品藥品檢驗研究院 | ? |
12 | 白前 | 山東藍澤中藥飲片有限公司 | / | 170301150 | 臨沂康貝爾醫藥有限公司 | 《山東省中藥飲片炮制規范》2012年版上冊 | 不符合規定 | 浸出物 | 山東省食品藥品檢驗研究院 | * |
13 | 白前 | 荊門市瑞康藥業有限公司 | / | 150101109 | 平原縣中醫院 | 《山東省中藥飲片炮制規范》2012年版上冊 | 不符合規定 | 浸出物 | 山東省食品藥品檢驗研究院 | ? |
14 | 敗醬草 | 山東奧林中藥飲片有限公司 | / | 140106 | 費縣同康大藥店 | 《山東省中藥飲片炮制規范》2012年版下冊 | 不符合規定 | 性狀,鑒別-化學反應 | 威海市食品藥品檢驗檢測中心 | ? |
15 | 柴胡 | 山東晟銀多寶中藥飲片科技有限公司 | / | 20160810 | 平邑縣寶仁堂大藥房 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 性狀 | 臨沂市食品藥品檢驗檢測中心 | ? |
16 | 炒酸棗仁 | 安徽匯仁堂中藥飲片股份有限公司 | / | 160507 | 冠縣斜店鄉衛生院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 性狀,鑒別-薄層色譜,檢查-水分,含量測定 | 煙臺市食品藥品檢驗檢測中心 | * |
17 | 鉤藤 | 山東商都藥業有限公司 | / | 17031801 | 淄博市博山區中醫院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 檢查-水分 | 威海市食品藥品檢驗檢測中心 | ? |
18 | 海風藤 | 亳州市樵城區萬事祥中藥飲片有限公司 | / | 171001 | 山東齊閩大世界醫藥有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 性狀 | 泰安市食品藥品檢驗檢測中心 | ? |
19 | 海風藤 | 安徽強正中藥飲片有限公司 | / | 20170901 | 單縣海吉亞醫院投資有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 性狀 | 泰安市食品藥品檢驗檢測中心 | * |
20 | 海風藤 | 亳州市遠光中藥飲片廠 | / | 20150301 | 棗莊市市中區光明路街道社區衛生服務中心 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 性狀 | 泰安市食品藥品檢驗檢測中心 | * |
21 | 海風藤 | 安徽匯中州中藥飲片有限公司 | / | 20170701 | 滕州市中心人民醫院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 性狀 | 泰安市食品藥品檢驗檢測中心 | ? |
22 | 海風藤 | 安徽頤生堂中藥飲片有限公司 | / | 14080102 | 招遠市人民醫院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 性狀 | 泰安市食品藥品檢驗檢測中心 | ? |
23 | 海風藤 | 安徽益生源中藥飲片科技有限公司 | / | 140701 | 濱州弘醫堂醫藥有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 性狀 | 泰安市食品藥品檢驗檢測中心 | * |
24 | 海風藤 | 亳州市貢藥飲片廠 | / | 151015 | 費縣中醫醫院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 性狀 | 泰安市食品藥品檢驗檢測中心 | * |
25 | 海金沙 | 山東藍澤中藥飲片有限公司 | / | 170529438 | 肥城市老城街道社區衛生服務中心 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 性狀,檢查-總灰分 | 濱州市食品藥品檢驗檢測中心 | ? |
26 | 菊花 | 安徽億源藥業股份有限公司 | / | 170301 | 日照白求恩醫院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 性狀,檢查-二氧化硫殘留量 | 泰安市食品藥品檢驗檢測中心 | * |
27 | 菊花 | 安徽聚草中藥飲片有限公司 | / | 171201 | 濟寧任城王振卿中醫診所 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 性狀,檢查-二氧化硫殘留量 | 泰安市食品藥品檢驗檢測中心 | * |
28 | 菊花 | 安徽亳藥千草國藥股份有限公司 | / | 170906 | 淄博延強醫院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 性狀,檢查-二氧化硫殘留量 | 泰安市食品藥品檢驗檢測中心 | * |
29 | 漏蘆 | 天馬(安徽)國藥科技股份有限公司 | / | 170820 | 萊蕪市益善堂商貿有限公司中醫診所 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 性狀,鑒別-顯微鑒別、薄層色譜,含量測定 | 泰安市食品藥品檢驗檢測中心 | * |
30 | 漏蘆 | 安徽億源藥業股份有限公司 | / | 170401 | 泰安市百靈大藥房有限公司一店 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 性狀,鑒別-顯微鑒別、薄層色譜,含量測定 | 泰安市食品藥品檢驗檢測中心 | * |
31 | 漏蘆 | 安徽捷眾生物化學有限公司 | / | 1709125 | 威海海林藥房連鎖有限公司第六藥店 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 性狀,鑒別-顯微鑒別、薄層色譜,含量測定 | 泰安市食品藥品檢驗檢測中心 | ? |
32 | 漏蘆 | 安徽尚德中藥飲片有限公司 | / | 170101 | 臨沂市金潤康醫藥連鎖有限公司費縣廉家大藥房 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 性狀,鑒別-顯微鑒別、薄層色譜,含量測定 | 泰安市食品藥品檢驗檢測中心 | ? |
33 | 漏蘆 | 亳州蜀中藥業有限公司 | / | 171122 | 滕州市中心人民醫院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 性狀,鑒別-顯微鑒別、薄層色譜,含量測定 | 泰安市食品藥品檢驗檢測中心 | * |
34 | 木通 | 山東魯安中藥飲片有限公司 | / | 150301 | 平邑縣龐氏大藥房 | 《中國藥典》2010年版第一增補本 | 不符合規定 | 性狀,鑒別-顯微鑒別、薄層色譜 | 德州市食品藥品檢驗檢測中心 | ? |
35 | 蒲公英 | 安徽藥知源中藥飲片有限公司 | / | 170801 | 微山縣中醫院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 含量測定 | 青島市食品藥品檢驗研究院 | * |
36 | 蒲公英 | 安徽徽草堂藥業飲片股份有限公司 | / | 170501 | 滕州市張汪中心衛生院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 含量測定 | 青島市食品藥品檢驗研究院 | ? |
37 | 蒲黃 | 山東康源中藥飲片有限公司 | / | 100316 | 臨沂蘭山雙全醫院 | 《中國藥典》2015年版一部及蒲黃藥材及飲片中檸檬黃、酸性黃36和金胺O檢查項補充檢驗方法(BJY201803) | 不符合規定 | 性狀,鑒別-顯微鑒別,檢查-雜質、檸檬黃、酸性黃36和金胺O(1)薄層色譜 | 青島市食品藥品檢驗研究院 | ? |
38 | 砂仁 | 安國市藥興藥材有限公司飲片加工廠 | / | 1203033 | 泰安市祥云堂中醫門診部 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 含量測定 | 煙臺市食品藥品檢驗檢測中心 | ? |
39 | 砂仁 | 安國市安興中藥飲片有限公司 | / | 160501 | 威海美信醫藥連鎖有限公司五店 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 含量測定 | 煙臺市食品藥品檢驗檢測中心 | * |
40 | 砂仁 | 天馬(安徽)中藥飲片科技有限公司 | / | 160701 | 日照中德骨科醫院有限責任公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 含量測定 | 煙臺市食品藥品檢驗檢測中心 | * |
41 | 砂仁 | 安徽省澤華國藥飲片有限公司 | / | 160407 | 臨沭縣健爾大藥房 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 含量測定 | 煙臺市食品藥品檢驗檢測中心 | * |
42 | 砂仁 | 安徽捷眾生物化學有限公司 | / | 1611029 | 淄博高新(田氏)骨傷醫院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 含量測定 | 煙臺市食品藥品檢驗檢測中心 | ? |
43 | 砂仁 | 亳州市濟生堂中藥飲片有限公司 | / | 171101 | 招遠市醫藥有限責任公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 含量測定 | 煙臺市食品藥品檢驗檢測中心 | ? |
44 | 砂仁 | 亳州市永剛飲片廠有限公司 | / | 170825 | 泰安市泰山區金譽大藥店 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 含量測定 | 煙臺市食品藥品檢驗檢測中心 | ? |
45 | 砂仁 | 安徽惠隆中藥飲片有限公司 | / | 20170401 | 濟寧新華魯抗大藥房有限公司兗州育紅路新華魯抗大藥房 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 含量測定 | 煙臺市食品藥品檢驗檢測中心 | ? |
46 | 山藥 | 濟寧姜翰中藥飲片有限公司 | / | 1703001 | 濟寧姜翰中藥飲片有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 檢查-總灰分 | 濟寧市食品藥品檢驗檢測中心 | ? |
47 | 復方大青葉合劑 | 山東岳草堂藥業有限公司 | 每瓶裝10ml | 171101 | 山東岳草堂藥業有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | 性狀 | 泰安市食品藥品檢驗檢測中心 | ? |
48 | 利咽潤喉茶 | 寧陽縣中醫院 | / | 180402 | 寧陽縣中醫院 | 山東省食品藥品監督管理局醫療機構制劑標準魯藥制ZBZ1310 | 不符合規定 | 檢查-微生物限度 | 泰安市食品藥品檢驗檢測中心 | ? |
? | 備注:標“*”的中藥飲片為標示生產企業否認是該企業生產。 | ? | ? | ? | ? |