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山東省藥監局:48批次藥品不符合標準規定

6月19日,山東省藥品監督管理局官網發布質量抽檢通告稱,為加強藥品質量監管,保障公眾用藥安全,山東省各級藥品監督管理部門和檢驗機構在全省范圍內開展了藥品監督抽檢,根據全省藥品抽檢核查情況,現將抽檢情況通告如下:一、經

6月19日,山東省藥品監督管理局官網發布質量抽檢通告稱,為加強藥品質量監管,保障公眾用藥安全,山東省各級藥品監督管理部門和檢驗機構在全省范圍內開展了藥品監督抽檢,根據全省藥品抽檢核查情況,現將抽檢情況通告如下:

一、經核查確認,39家生產(配制)單位的20個品種48批次藥品,經抽檢不符合標準規定。

二、相關市市場監督管理部門對不符合規定產品已采取查封、扣押、暫停銷售、產品召回等控制措施,并依據相關法律法規對有關生產企業、被抽樣單位已經或正在進行立案查處,查處情況可查詢相關市市場監督管理部門網站。

三、對于不符合規定產品及相應企業、單位,相關市市場監督管理部門要加強監管,督促其查明問題原因,制定落實整改措施,切實消除風險隱患。

不符合規定藥品名單

序號

藥品名稱

標示生產企業

規格

批號

檢品來源

檢驗依據

檢驗結果

不符合規定項目

檢驗單位

備注

1

土鱉蟲

安徽美譽中藥飲片有限公司

/

111704178

濟寧華佗國藥大藥房連鎖有限公司高新區黃屯店

《中國藥典》2015年版一部

不符合規定

性狀

淄博市食品藥品檢驗研究院

?

2

土鱉蟲

安徽捷眾生物化學有限公司

/

1607031

淄博張店興華藥店

《中國藥典》2015年版一部

不符合規定

檢查-總灰分、酸不溶性灰分

淄博市食品藥品檢驗研究院

?

3

土鱉蟲

安徽捷眾生物化學有限公司

/

1607031

淄博高新(田氏)骨傷醫院

《中國藥典》2015年版一部

不符合規定

檢查-總灰分、酸不溶性灰分

淄博市食品藥品檢驗研究院

?

4

土鱉蟲

河北仁心藥業有限公司

/

00717005

五蓮縣福源堂醫療有限公司福源堂診所

《中國藥典》2015年版一部

不符合規定

檢查-總灰分、酸不溶性灰分

淄博市食品藥品檢驗研究院

?

5

土鱉蟲

河北康派中藥材有限公司

/

H160901-1

慶云縣東辛店鎮衛生院

《中國藥典》2015年版一部

不符合規定

檢查-總灰分、酸不溶性灰分

淄博市食品藥品檢驗研究院

?

6

酸棗仁(炒酸棗仁)

河北荷花池藥業有限公司

/

C4141803001

陽信人民診所

《中國藥典》2015年版一部

不符合規定

鑒別-薄層色譜,檢查-水分,含量測定

煙臺市食品藥品檢驗檢測中心

*

7

酸棗仁(炒酸棗仁)

安徽藥知源中藥飲片有限公司

/

170801

威海威里醫院有限公司

《中國藥典》2015年版一部

不符合規定

性狀

煙臺市食品藥品檢驗檢測中心

?

8

知母

山東藍澤中藥飲片有限公司

/

161230308

梁山中愛醫院

《中國藥典》2015年版一部

不符合規定

檢查-二氧化硫殘留量

臨沂市食品藥品檢驗檢測中心

?

9

白花蛇舌草

山東鄄城志遠中藥飲片有限公司

/

15122902

菏澤中黃口毓麟婦兒醫院

《山東省中藥材標準》2012年版

不符合規定

性狀

濟南市食品藥品檢驗檢測中心

?

10

白前

亳州市京皖中藥飲片廠

/

171201

北京同 仁堂山東醫藥連鎖有限公司煙臺一店

《山東省中藥飲片炮制規范》2012年版上冊

不符合規定

浸出物

山東省食品藥品檢驗研究院

?

11

白前

亳州市京皖中藥飲片廠

/

171201

山東同仁堂德州藥店有限公司湖濱路分公司

《山東省中藥飲片炮制規范》2012年版上冊

不符合規定

浸出物

山東省食品藥品檢驗研究院

?

12

白前

山東藍澤中藥飲片有限公司

/

170301150

臨沂康貝爾醫藥有限公司

《山東省中藥飲片炮制規范》2012年版上冊

不符合規定

浸出物

山東省食品藥品檢驗研究院

*

13

白前

荊門市瑞康藥業有限公司

/

150101109

平原縣中醫院

《山東省中藥飲片炮制規范》2012年版上冊

不符合規定

浸出物

山東省食品藥品檢驗研究院

?

14

敗醬草

山東奧林中藥飲片有限公司

/

140106

費縣同康大藥店

《山東省中藥飲片炮制規范》2012年版下冊

不符合規定

性狀,鑒別-化學反應

威海市食品藥品檢驗檢測中心

?

15

柴胡

山東晟銀多寶中藥飲片科技有限公司

/

20160810

平邑縣寶仁堂大藥房

《中國藥典》2015年版一部

不符合規定

性狀

臨沂市食品藥品檢驗檢測中心

?

16

炒酸棗仁

安徽匯仁堂中藥飲片股份有限公司

/

160507

冠縣斜店鄉衛生院

《中國藥典》2015年版一部

不符合規定

性狀,鑒別-薄層色譜,檢查-水分,含量測定

煙臺市食品藥品檢驗檢測中心

*

17

鉤藤

山東商都藥業有限公司

/

17031801

淄博市博山區中醫院

《中國藥典》2015年版一部

不符合規定

檢查-水分

威海市食品藥品檢驗檢測中心

?

18

海風藤

亳州市樵城區萬事祥中藥飲片有限公司

/

171001

山東齊閩大世界醫藥有限公司

《中國藥典》2015年版一部

不符合規定

性狀

泰安市食品藥品檢驗檢測中心

?

19

海風藤

安徽強正中藥飲片有限公司

/

20170901

單縣海吉亞醫院投資有限公司

《中國藥典》2015年版一部

不符合規定

性狀

泰安市食品藥品檢驗檢測中心

*

20

海風藤

亳州市遠光中藥飲片廠

/

20150301

棗莊市市中區光明路街道社區衛生服務中心

《中國藥典》2015年版一部

不符合規定

性狀

泰安市食品藥品檢驗檢測中心

*

21

海風藤

安徽匯中州中藥飲片有限公司

/

20170701

滕州市中心人民醫院

《中國藥典》2015年版一部

不符合規定

性狀

泰安市食品藥品檢驗檢測中心

?

22

海風藤

安徽頤生堂中藥飲片有限公司

/

14080102

招遠市人民醫院

《中國藥典》2015年版一部

不符合規定

性狀

泰安市食品藥品檢驗檢測中心

?

23

海風藤

安徽益生源中藥飲片科技有限公司

/

140701

濱州弘醫堂醫藥有限公司

《中國藥典》2015年版一部

不符合規定

性狀

泰安市食品藥品檢驗檢測中心

*

24

海風藤

亳州市貢藥飲片廠

/

151015

費縣中醫醫院

《中國藥典》2015年版一部

不符合規定

性狀

泰安市食品藥品檢驗檢測中心

*

25

海金沙

山東藍澤中藥飲片有限公司

/

170529438

肥城市老城街道社區衛生服務中心

《中國藥典》2015年版一部

不符合規定

性狀,檢查-總灰分

濱州市食品藥品檢驗檢測中心

?

26

菊花

安徽億源藥業股份有限公司

/

170301

日照白求恩醫院

《中國藥典》2015年版一部

不符合規定

性狀,檢查-二氧化硫殘留量

泰安市食品藥品檢驗檢測中心

*

27

菊花

安徽聚草中藥飲片有限公司

/

171201

濟寧任城王振卿中醫診所

《中國藥典》2015年版一部

不符合規定

性狀,檢查-二氧化硫殘留量

泰安市食品藥品檢驗檢測中心

*

28

菊花

安徽亳藥千草國藥股份有限公司

/

170906

淄博延強醫院

《中國藥典》2015年版一部

不符合規定

性狀,檢查-二氧化硫殘留量

泰安市食品藥品檢驗檢測中心

*

29

漏蘆

天馬(安徽)國藥科技股份有限公司

/

170820

萊蕪市益善堂商貿有限公司中醫診所

《中國藥典》2015年版一部

不符合規定

性狀,鑒別-顯微鑒別、薄層色譜,含量測定

泰安市食品藥品檢驗檢測中心

*

30

漏蘆

安徽億源藥業股份有限公司

/

170401

泰安市百靈大藥房有限公司一店

《中國藥典》2015年版一部

不符合規定

性狀,鑒別-顯微鑒別、薄層色譜,含量測定

泰安市食品藥品檢驗檢測中心

*

31

漏蘆

安徽捷眾生物化學有限公司

/

1709125

威海海林藥房連鎖有限公司第六藥店

《中國藥典》2015年版一部

不符合規定

性狀,鑒別-顯微鑒別、薄層色譜,含量測定

泰安市食品藥品檢驗檢測中心

?

32

漏蘆

安徽尚德中藥飲片有限公司

/

170101

臨沂市金潤康醫藥連鎖有限公司費縣廉家大藥房

《中國藥典》2015年版一部

不符合規定

性狀,鑒別-顯微鑒別、薄層色譜,含量測定

泰安市食品藥品檢驗檢測中心

?

33

漏蘆

亳州蜀中藥業有限公司

/

171122

滕州市中心人民醫院

《中國藥典》2015年版一部

不符合規定

性狀,鑒別-顯微鑒別、薄層色譜,含量測定

泰安市食品藥品檢驗檢測中心

*

34

木通

山東魯安中藥飲片有限公司

/

150301

平邑縣龐氏大藥房

《中國藥典》2010年版第一增補本

不符合規定

性狀,鑒別-顯微鑒別、薄層色譜

德州市食品藥品檢驗檢測中心

?

35

蒲公英

安徽藥知源中藥飲片有限公司

/

170801

微山縣中醫院

《中國藥典》2015年版一部

不符合規定

含量測定

青島市食品藥品檢驗研究院

*

36

蒲公英

安徽徽草堂藥業飲片股份有限公司

/

170501

滕州市張汪中心衛生院

《中國藥典》2015年版一部

不符合規定

含量測定

青島市食品藥品檢驗研究院

?

37

蒲黃

山東康源中藥飲片有限公司

/

100316

臨沂蘭山雙全醫院

《中國藥典》2015年版一部及蒲黃藥材及飲片中檸檬黃、酸性黃36和金胺O檢查項補充檢驗方法(BJY201803)

不符合規定

性狀,鑒別-顯微鑒別,檢查-雜質、檸檬黃、酸性黃36和金胺O(1)薄層色譜

青島市食品藥品檢驗研究院

?

38

砂仁

安國市藥興藥材有限公司飲片加工廠

/

1203033

泰安市祥云堂中醫門診部

《中國藥典》2015年版一部

不符合規定

含量測定

煙臺市食品藥品檢驗檢測中心

?

39

砂仁

安國市安興中藥飲片有限公司

/

160501

威海美信醫藥連鎖有限公司五店

《中國藥典》2015年版一部

不符合規定

含量測定

煙臺市食品藥品檢驗檢測中心

*

40

砂仁

天馬(安徽)中藥飲片科技有限公司

/

160701

日照中德骨科醫院有限責任公司

《中國藥典》2015年版一部

不符合規定

含量測定

煙臺市食品藥品檢驗檢測中心

*

41

砂仁

安徽省澤華國藥飲片有限公司

/

160407

臨沭縣健爾大藥房

《中國藥典》2015年版一部

不符合規定

含量測定

煙臺市食品藥品檢驗檢測中心

*

42

砂仁

安徽捷眾生物化學有限公司

/

1611029

淄博高新(田氏)骨傷醫院

《中國藥典》2015年版一部

不符合規定

含量測定

煙臺市食品藥品檢驗檢測中心

?

43

砂仁

亳州市濟生堂中藥飲片有限公司

/

171101

招遠市醫藥有限責任公司

《中國藥典》2015年版一部

不符合規定

含量測定

煙臺市食品藥品檢驗檢測中心

?

44

砂仁

亳州市永剛飲片廠有限公司

/

170825

泰安市泰山區金譽大藥店

《中國藥典》2015年版一部

不符合規定

含量測定

煙臺市食品藥品檢驗檢測中心

?

45

砂仁

安徽惠隆中藥飲片有限公司

/

20170401

濟寧新華魯抗大藥房有限公司兗州育紅路新華魯抗大藥房

《中國藥典》2015年版一部

不符合規定

含量測定

煙臺市食品藥品檢驗檢測中心

?

46

山藥

濟寧姜翰中藥飲片有限公司

/

1703001

濟寧姜翰中藥飲片有限公司

《中國藥典》2015年版一部

不符合規定

檢查-總灰分

濟寧市食品藥品檢驗檢測中心

?

47

復方大青葉合劑

山東岳草堂藥業有限公司

每瓶裝10ml

171101

山東岳草堂藥業有限公司

《中國藥典》2015年版一部

不符合規定

性狀

泰安市食品藥品檢驗檢測中心

?

48

利咽潤喉茶

寧陽縣中醫院

/

180402

寧陽縣中醫院

山東省食品藥品監督管理局醫療機構制劑標準魯藥制ZBZ1310

不符合規定

檢查-微生物限度

泰安市食品藥品檢驗檢測中心

?

?

備注:標“*”的中藥飲片為標示生產企業否認是該企業生產。

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