原標題：夏季藥品冷鏈經得住“烤驗”嗎？

如下以來，全國天氣普遍呈現高熱現象，京津冀、河南、山東、內蒙古及新疆等大部分地區都受到了高溫“炙烤”，最高氣溫到達41℃，很多地區的高溫都創下了多年來的歷史記錄，而南方地區隨著每一輪的降雨，也逐漸進入了高溫梅雨的天氣，除溫度外，高濕度將會影響整個夏季。

自此，我們的藥品冷鏈也進入了一年一度的高溫（高濕）“烤驗”的時間！

如何才能確保冷鏈藥品不斷鏈呢？

冷鏈設備設施的溫度分布驗證與性能確認，是保證溫度敏感藥品存儲和流通處環境正確、穩定、可靠的首要步驟，是確保儲運“不斷鏈”的關鍵流程。

夏季極端溫度分布驗證，又要主要哪些事項呢？

根據所在地區的不同，一般情況下，冷藏或冷凍倉庫是以驗證溫度為主，濕度做為參考數據，但是隨著氣候的變換，濕度影響也在成為一個主要的倉庫環境控制參數。尤其在冷藏庫、陰涼庫以及常溫庫中，夏季高濕天氣直接影響著空調的工作效果和倉庫溫濕度環境，因此對空調機組的運行模式也要進行夏季或適當模式（除濕-降溫）等的調整。

鏈接：https://www.testo.com/zh-CN/pharma/summer_mapping_logger

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同時，驗證風險點的確認：根據倉庫所處地理位置：獨立庫（會直接和外界環境進行熱交換），根日照變化，需要考慮倉庫的東部、南部、頂部、窗戶、門口內外等風險點，以及空調機組收到強烈日曬帶來的控溫效果的影響以及墻體保溫-隔熱效果的監測；一般冷庫建在整體廠房或實驗室內部的（庫中庫）則收到外界環境熱交換的影響較小，除了空調運行模式變化外，主要進行均勻性點、風口、門口進行布點即可。同樣，冷藏車也要根據具體運輸區域和路線進行相應的驗證。

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在日常的倉庫設施設備驗證中，專業的溫濕度記錄儀是驗證的首選工具：testo174系列、testo175系列 以及testo 184系列 等，滿足不同類別、不同溫度段的驗證使用。

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同時，在冷庫設施保溫檢測、維護中，專業的紅外測溫或者紅外熱像儀也是必不可少的檢測工具，比如testo 830、testo 835等，常用于倉庫出風口/回風口、制冷機組、冷凍冰排等的直接測量比對；testo 86x & 87x系列紅外熱像儀，常用于倉庫保溫性能、霉變、HVACR設備設施的日常維護、建筑節能等的檢測。

倉庫設施設備驗證咨詢與實施，參考標準依據：

WHO TRS961. Annex 9，

WHO TRS908. Annex 9，

WHO TRS957. Annex 5，

GSP 附錄5《驗證管理》，

GB/T 34399 - 2017《醫藥產品冷鏈物流溫控設施設備驗證性能確認技術規范》。

EN12830、EN13485、EN13486 等的冷鏈設備管理標準和規范。

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華鼎供應鏈是一家專注于為餐飲連鎖品牌、工廠商貿客戶提供專業高效的冷鏈物流服務企業，已經打造成集冷鏈倉儲、冷鏈零擔、冷鏈到店、信息化服務、金融為一體的全國化食品凍品餐飲火鍋食材供應鏈冷鏈物流服務平臺。

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