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經濟觀察網 記者 瞿依賢4日，經濟觀察網專訪了上海輝睿生物科技有限公司（下稱“輝睿生物”）總經理李輝。

輝睿生物是經國家衛健委認定的武漢新型冠狀肺炎病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒的3家供應商之一，另外2家是上海捷諾生物科技有限公司與上海伯杰醫療科技有限公司。

李輝告訴經濟觀察網，輝睿生物目前已經累計生產約10萬人份的試劑盒，現在日產量在兩三萬人份，生產端的供應充足，但物流存在困難。

需要冷鏈運輸，有關部門正和廠家商量如何開辟綠色通道。

此外，針對“基層無貨”的現象，他認為多數基層醫療機構不具備使用試劑盒的條件，“現在缺的不是試劑盒，是能夠使用試劑盒的專業人員”。

經濟觀察網：你們公司現在生產端的情況是什么樣的？

李輝：現在日生產量在兩三萬人份。我們是1月10號研發成功的，緊接著就立馬生產了，已經生產了一個多禮拜，累計產量到現在10萬人份不到。10萬里面，大概6萬不到是凍干試劑，其他的是液體試劑。

我們應該這兩天會有5萬人份上市，隨著生產線工人慢慢回來，產量也會加大。到了初四之后，可能會有20萬人份上到市場。

經濟觀察網：衛健委確認的還是3家供應商嗎？

李輝：目前還是，然后相關部門已經啟動了其他通道，會讓更多企業參與進來，正在走流程。我們昨天開會，到場的大約有十幾家廠商，全國都有。

試劑盒生產出來其實沒有拿到批文，相當于走了綠色通道，為了應急用于科研系統。

經濟觀察網：生產上現在遇到的最大困難是什么？

李輝：有一些原料可能有影響，大部分原料沒影響。但是我覺得現在影響最大的是物流環節，因為要過節了，應該呼吁物流來幫忙，最好能給我們生物醫療領域開一條綠色通道。

我們的試劑盒分兩種，一種是凍干的干粉試劑，一種是液體試劑。凍干試劑常溫可以保存，但液體試劑不行。

我們的試劑盒一般都采取冷鏈運輸，里面會有足夠多的生物冰棒或者干冰。現在遇到的困難是，有一些液體不能走航空，只能走陸運，這個時間就沒法保障，到下面會有延遲性。我們是用物流將試劑盒運到疾控，現在只能用順豐了。

試劑盒到了疾控再分發給醫療機構的時候，在保存上也是一樣有要求的，也要低溫保存。很多基層醫療機構根本就不具備保存條件，我認為不太好開展檢測。樣本具有一定的傳染性，如果檢測方不具備防護能力，風險其實更大。

經濟觀察網：湖北很多地方還缺試劑盒，是什么原因？

李輝：我覺得大眾認知有偏差。第一，基層沒法使用試劑盒，試劑盒一定要有一個專業的實驗室來操作。

經濟觀察網：一個樣本的檢測時間需要多久？

李輝：兩個小時左右。現在基本上都是咽拭子，還有一些痰樣，然后做樣本處理，做PCR檢測。

經濟觀察網：可以理解為縣一級及以下醫療機構不具備檢測條件，市一級具備條件嗎？

李輝：差不多可以這樣理解。目前（試劑盒）應該都到了市一級，有些人覺得好像很多醫院沒有拿到試劑盒，其實操作這些東西需要專業的機構。

專業的人做專業的事情，像我們自己也不具備去操作這些樣本的專業知識，因為必須有二級、三級防護，需要集中到疾控的實驗室，或者P2、P3以上的實驗室才能去做這件事情。盒子也沒用。

我覺得現在不缺試劑盒，缺的是使用試劑盒的人。會操作的人有限，他們現在都在輪班，都撲在工作上。

經濟觀察網：試劑盒除了在疾控的實驗室，還在哪些地方使用？

李輝：目前應該有一些具備資質的醫院也在開展用試劑盒檢測病毒。據我了解，有資質的醫院在慢慢開展，但是還是有限。還是那句，不缺試劑盒，缺的是使用試劑盒的專業人員。

而且，盒子不是越多越好，因為品控是第一位的。

所以說，不是要加大壓力來生產試劑盒，品質才是最重要的。

李輝：不是這樣，

關于第一次實驗，畢竟分子生物學實驗是未知的，存在儀器設備和其他方方面面的影響因素，所以需要再復核一次。

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