我國醫藥流通行業PEST分析：政策力推冷鏈物流技術缺失制約其發展

時間：2023-05-09 04:27:55來源：admin01欄目：冷鏈新聞閱讀：

醫藥流通，主要是指藥品在市場上的流通活動。數據顯示，近五年來隨著人們生活水平不斷提高，大健康理念持續增強，人口老齡化程度日益加深，我國藥品流通市場規模持續增長，截至2019年為23097億元，同比增長7%。

2015-2019年我國醫藥流通行業市場規模

數據來源：觀研天下整理

一、政策環境（P）

醫藥流通行業是關系到國民健康生活的重要行業，近年來全國相關部門及各地政府均積極出臺相關政策規劃明確鼓勵推動藥品流通行業發展。

在國家層面，2016年12月，商務部發布《全國藥品流通行業發展規劃（2016—2020年）》，鼓勵藥品流通企業通過兼并重組、上市融資、發行債券等多種方式做強、做大，加快實現規模化、集約化和現代化經營。

在地方政府層面，廣東、北京和上海市政府政策支持力度較大，其中廣東省對于醫藥流通的政策規劃相對領先和全面，走在全國前列；2017年9月，北京市發布《進一步改革完善藥品生產流通使用政策的實施方案》；2019年4月，廣東省發布《關于推進廣東省第三方電子交易平臺藥品業務辦理無紙化的通知》。

我國醫藥流通行業政策規劃匯總

層面時間發布主體政策規劃要點國家層面2007年5月食藥監局《藥品流通監督管理辦法》藥品生產、經營企業在確保藥品質量安全的前提下，應當適應現代藥品流通發展方向，進行改革和創新。2016年12月商務部《全國藥品流通行業發展規劃（2016—2020年）》鼓勵藥品流通企業通過兼并重組、上市融資、發行債券等多種方式做強、做大，加快實現規模化、集約化和現代化經營。國務院醫改辦、國家衛計委等《國家衛生計生委印發關于在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見（試行）的通知》文件明確推行“兩票制”重要意義，界定標準，實施范圍等2017年2月國務院辦公廳《國務院辦公廳關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》文件明確提出整合藥品倉儲和運輸資源，支持藥品流通企業跨區域配送，加快形成以大型骨干企業為主體、中小型企業為補充的城鄉藥品流通網絡。鼓勵藥品流通企業批發零售一體化經營。推行藥品購銷“兩票制”。綜合醫改試點省（區、市）和公立醫院改革試點城市要率先推行“兩票制”，鼓勵其他地區實行“兩票制”，爭取到2018年在全國推開。2019年1月國務院辦公廳《國家組織藥品集中采購和使用試點方案》按照國家組織、聯盟采購、平臺操作的總體思路，即國家擬定基本政策、范圍和要求，

組織試點地區形成聯盟，以聯盟地區公立醫療機構為集中采購主體，探索跨區域聯盟集中帶量采購、以量換價、招采合一、保證使用。通過招標、議價、談判等不同形式確定的集中采購品種。2019年9月國家醫療保障局等九部門《關于國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區域范圍的實施意見》文件延續了國家組織、聯盟采購、平臺操作的總體思路，組織試點城市和先行跟進試點的省份之外 25 省（區）和新疆建設兵團形成聯盟，開展跨區域聯盟集中帶量采購，在總結評估試點的基礎上，進一步完善政策，促進醫藥市場有序競爭和健康發展。地方層面2017年6月湖北省《湖北省人民政府辦公廳關于加快改革完善藥品生產流通使用政策的實施意見》全面推進藥品審評審批制度改革。同品種藥品通過一致性評價的生產企業達到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過―致性評價的品種。2017年7月四川省《四川省進―步改革完善藥品生產流通便用政策實施方案》嚴把藥品準入關口。加強藥品審評能力建設。2020年底前實現二級以上醫院全面開展臨床路徑管理。推動醫療聯合體內藥品下沉。2017年8月江蘇省《關于進一步促進藥品流通行業轉型升級創新發展的意見》支持藥品經營企業與互聯網企業加強合作，利用“互聯網+藥品流通”模式，推進線上線下融合發展，培育新興業態。2017年9月北京市《北京市進一步改革完善藥品生產流通使用政策的實施方素》嚴格藥品上市審評審批﹔推進藥品流通機制改革，凈化藥品流通環境。上海市《上海市人民政府辦公廳關于本市進一步改革完善藥品生產流通使用政策的實施意見》2017年，全市公立醫院醫療費用平均增長幅度控制在10%以下。全市公立醫院藥占比（不含中藥飲片）控制在30%左右，百元醫療收入（不含藥品收入）中消耗的衛生村料降到20元以下。廣東省《廣東省藥品現代物流技術指南（試行）》為深化“放管服”改革，進一步促進我省藥品現代物流發展，推動物暢其流、快捷高效的專業化藥品現代物流體系的形成，確保藥品供應及時和保障藥品流通安全與質量，制定本技術指南。2017年11月江蘇省《省政府辦公廳關于進―步改革完善藥品生產流通使用政策的實施意見》促進藥品現代物流發愿﹔提升藥品零售終端服務水平。2018年9月安徽省《推動藥品流通企業轉型升級創新發展實施細則》鼓勵藥品批發企業兼并重組﹔鼓勵藥品零售《連鎖》企業與取得《醫療機構執業許可證》的醫療機構合作，開展“藥店+診所”。2019年4月廣東省《關于推進廣東省第三方電子交易平臺藥品業務辦理無紙化的通知》實現藥品交易全流程電子化全覆蓋，逐步推進廣東省第三方電子交易平臺藥品業務無紙化辦理業務。2019年12月四川省《關于支持藥品流通企業創新轉型升級的實施意見（征求意見稿）》實施零售藥店分級分類管理，鼓勵各地開展簡化乙類非處方藥經營審批手續試點。2020年4月浙江省《關于印發2020年度湖州市藥品流通監督管理工作重點的通知》“網訂店送”全面啟動。“網訂店送”同為2020年浙江省民生實事，全市建設任務不少于30家。各地要立足現有藥店或第三方平臺藥品線上瀏覽、在線支付、線下配送的020模式，結合人口、藥品供應、醫療資源、配送能力等實際，打造升級―批24小時“網訂店送”藥房。廣東省《關于推進藥品和醫用耗材集團采購的指導意見》再次公開征求意見的公示改革貨款結算機制。加強藥款結算，按照不低于采購金額的30提前預付醫療機構；積極推進醫保基金直接與藥品生產企業或流通企業結算貨款，提升回款效率。2020年7月廣東省《廣東省藥品監督管理局關于藥品生產許可事項辦理有關事宜的通告》進―步推進“放管服”改革，《藥品生產許可證》核發中，從事制劑、原料藥、中藥飲片生產活動，申請人應符合相關產業政策規定，準備申請材料，通過網上辦事平臺提交申請。

資料來源：觀研天下整理

二、經濟環境（E）

人均醫療保健消費支出持續增加為醫藥流通行業發展提供充足動力。數據顯示，隨著居民生活水平不斷提高，健康意識不斷加強，我國居民每年在醫療保健方面的支出也在不斷上升，2020年受疫情影響小幅下滑，但整體仍維持高位，達1843元。

2016-2020年全國居民人均醫療保健消費支出情況

數據來源：國家統計局

三、社會環境（S）

從2019年我國居民近一年內使用購藥渠道占比情況來看，受傳統觀念影響以及政策監管限制，目前在我國居民購藥渠道中，線下藥店仍占據主要地位，占比達九成以上；其次是醫院購藥和電商平臺，占比均達六成以上。但隨著網絡處方藥銷售“有條件放開”，未來醫藥流通渠道中，電商平臺占比有望提升。

2019年我國居民近一年內使用購藥渠道占比情況

數據來源：觀研天下整理

四、技術環境（T）

醫藥流通行業的發展與醫藥冷鏈物流技術發展密切相關。據悉，現代我國冷鏈物流中各點仍無法實現信息共享，大多數企業利用人工來檢測并記錄藥品運輸周轉中的溫度，使得溫控數據不連續，缺乏藥品全程溫度監控反饋的技術，藥品在轉移過程中存在的溫度流失無法準確維持，藥效大打折扣。

同時由于國內冷鏈物流標準尚未完善，許多儲存藥品的倉庫不能達標。小型企業的生產、儲存及運輸等環節因技術的缺乏和設施的落后，使得藥效無法保障，甚至生產出的藥物危及人的健康。