醫藥冷庫主要冷藏儲存在常溫條件下無法保質的各類醫藥產品，在低溫冷藏條件下使藥品不變質失效，延長藥品的保質期，庫溫一般為-5~+8度。體外診斷試劑冷庫是一種比較常見的醫藥冷庫，溫度要求一般在2~8度，此類冷庫建造配置要求比較高，針對不同診斷試劑的保存，冷庫配置和溫度有一定的差異，那么建造一個體外試劑冷藏庫需要考慮哪些因素？

　　1、醫藥試劑冷藏庫建造需要根據自身用途和要求，選擇冷庫安裝合適的容積和溫度范圍。

　　2、庫內溫度在+2~+8度范圍內自由設定；全自動溫度恒溫，自動開關機，人工操作，數碼溫度顯示，確保庫內物品存放安全。

　　3、貨比三家，選擇質量好、價格優的商家；尤其是選擇有經驗的代辦為上上選。

　　4、關于溫度對醫藥試劑冷藏庫建造價格的影響也是非常大的。

　　5、您預建醫藥試劑冷藏庫的廠房（磚混結構或者鋼結構）的簡要平面圖紙或者廠房的尺寸（如：長、寬、高）。

　　6、醫藥試劑冷藏庫溫度0~20度，醫藥試劑冷藏庫適用于儲藏注射液，膠囊，藥片，藥劑等醫藥產品。

　　醫藥試劑冷藏庫主要常建設的有2~8度的陰涼醫藥試劑冷藏庫和-5~30度的低溫冷藏醫藥試劑冷藏庫這2種。所以不能只關注醫藥試劑冷藏庫設計建造初期的檢驗問題、同時不能忽略的是醫藥試劑冷藏庫在管理方面。

　　體外診斷試劑冷庫建造的常見問題：

　　1、藥監局對體外診斷試劑冷庫容量、溫濕度有何要求？

　　答：體外診斷試劑冷庫的容量必須大于等于20立方米，庫溫2~8度，濕度35%~75%。

　　2、體外診斷試劑庫體使用性質有何要求？

　　答：庫房不得設在居民住宅內、軍事管理區（不含可租賃區）以及其他不適合經營的場所。住宅用房不得用作倉庫。

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