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“讓消費者買得放心、吃得安全”是李克強總理所作的政府工作報告中的要求，更是食品藥品監管系統共同的使命和追求。新時代如何更好地保障食品藥品安全?在今年全國食品藥品監督管理暨黨風廉政建設工作會議上，國家食品藥品監管總局局長畢井泉創新性地提出了“七個必須堅持”。

兩會期間，“七個必須堅持”中的“必須堅持企業是責任主體的意識”成為代表委員們熱議的話題：“加強日常檢查提升企業質量意識”“夯實產業質量根基”“龍頭企業要帶動整個行業‘提品質’”……記者采訪發現，“責任”兩字深深引發了他們的共鳴。

抓牢食藥監管“牛鼻子”

“政府工作報告中要求‘創新食品藥品監管方式，注重用互聯網、大數據等提升監管效能’。‘必須堅持企業是責任主體的意識’正體現了食品藥品監管理念的轉變。”全國政協委員、江西省食品藥品監管局局長上官新晨表示，“企業是責任主體的意識”意味著監管部門要充分監管、督促企業，讓食品企業建立從源頭到餐桌全過程、藥品企業建立藥品全生命周期的質量管理體系，并在日常生產經營中不折不扣地執行質量管理方面的規章制度。

“‘七個必須堅持’是食品藥品監管工作的重要抓手，是一個整體。其中，‘必須堅持企業是主體責任的意識’更是監管部門提升監管效率的‘牛鼻子’。”上官新晨委員認為，“七個必須堅持”中的監管部門職責定位、風險管理、現場檢查、處罰到人等，都有助于推動企業落實主體責任。他解釋說，食藥監管部門的職能定位是“監督者”，是“裁判員”而不是“保姆”，企業可以把強化質量安全，增強風險控制意識，規范生產經營行為，作為落實主體責任的舉措。

“我們曾在日常檢查中發現，一家純凈水生產企業在監管人員在場時，各項規章制度都執行得很好。等到監管人員一走，就用自來水冒充純凈水生產，玩起了‘貓捉老鼠’游戲。”上官新晨委員表示，要促進企業落實主體責任，還需要強化現場檢查。他呼吁盡快推進職業化檢查員隊伍建設，提升日常監管效能。

“政府往哪兒引導，企業就往哪兒跑。”全國人大代表、山東百多安醫療器械有限公司董事長、首席科學家張海軍表示，監管方式的變革，讓企業發自內心地去查找自身的問題。“監管力度明顯加大。去年，百多安幾乎每個月都接受各級飛行檢查、抽檢、質量體系檢查。聽起來非常煩瑣，但實際上是相關職能部門幫助企業查找質量安全的薄弱環節。”

與此同時，強調企業履行主體責任也讓企業負責人“繃緊了弦”。上官新晨委員表示，對食品藥品安全問題的信息公開力度還要繼續加強，希望以后不僅要公布問題企業名單，還要公開企業負責人等信息，警示違法違規企業。

守好食藥安全第一關

維護食品藥品領域公共安全，本質上是為人民群眾“舌尖上的安全”保駕護航。“在健康中國建設中，食品藥品生產企業作為百姓飲食用藥安全的第一道關卡，負有不可推卸的責任。”全國人大代表、東阿阿膠股份有限公司黨委書記兼總裁秦玉峰介紹說，東阿阿膠以“壽人濟世”為使命，全面實行全產業鏈質量管控，建立大質量文化。此外，企業還通過云計算、大數據、區塊鏈等先進技術實現“全產業鏈追溯”，在醫藥行業搶先登陸中國質量鏈平臺。

“企業進行藥品全生命周期管理是為患者負責。”全國人大代表、湖南時代陽光藥業股份有限公司執行董事唐純玉表示，主體責任意識促使企業要在各個環節、各個細節加強管理，誠信經營;從原料采購到藥品售后服務，都要投入更多關注。

“企業是市場的主體，也是食品安全的責任主體，向市場提供合格產品是企業義不容辭的責任。”全國人大代表、湖南省岳陽市屈原管理區鳳凰鄉河泊潭村村委會主任楊莉建議，企業落實主體責任要做到依法生產經營，嚴格執行食品安全國家標準、行業標準和地方標準，建立健全食品安全管理責任制和有關操作規程，及時消除食品生產經營活動中的食品安全風險。

“質量工作人員要像為自己的家人生產產品一樣，為消費者守好‘品質關’。”全國人大代表、內蒙古伊利集團質量檢測控制中心主任李翠枝表示，作為一名從事質量工作20多年的乳企員工，她始終銘記習近平總書記“民以食為天，食以安為先。食品企業要生產出高質量的放心食品，確保人民群眾‘舌尖上的安全’”的叮嚀與囑托。“小到一杯牛奶，大到一個行業乃至整個國家，品質都是根本。”李翠枝代表說。

推動“中國質造”走向世界

“做最優質、最安全的藥品。”在全國人大代表、齊魯制藥集團總裁李燕看來，企業的主體責任就是夯實“企業的百萬分之一即是患者的百分之百”最嚴質量根基。她表示，近年來，國家食藥監總局出臺了一系列文件、制度，有效加快了行政審批效能，加強了行業監管，促進了制藥產業和企業發展。企業嚴格按照“四個最嚴”要求，進一步加強質量監管體系建設，如齊魯制藥建有與國際接軌的質量管理體系，是新修訂GMP首批認證企業，數個注射劑產品獲FDA批準。“正是因為對質量有信心，齊魯制藥才能挑戰國外高端市場。現在我們的產品出口到全球70多個國家和地區，制劑產品穩定出口北美、日本、澳大利亞等國家和地區。10個原料藥產品市場占有率實現了全球第一”。

“作為藥品生產企業，首先要有社會責任感，對人民負責，對行業負責，對自己負責。沒有這種態度，就不要做藥。”全國人大代表、宜昌人福藥業有限責任公司董事長李杰強調，保證藥品安全、有效、質量可靠，是藥企生存發展的基本前提。他希望，在藥品生產方面，國家進一步加大監管力度，引導行業對標國際先進水平，推動“中國質造”走向世界。(記者陸悅劉云濤王依依)