2018年7月13日，國家發展改革委辦公廳下發《2018 年推薦性物流行業標準項目計劃》（第二批）（發改辦經貿[2018]813號）文件。列入2018年行業標準計劃共11項，涉及電商物流、醫藥物流、汽車物流、應急物流、大宗貨物、貨架等物流管理、基礎、方法標準。

由中物聯醫藥物流分會組織并起草的《體外診斷試劑溫控物流服務規范》標準通過立項，列入2018年物流行業標準項目計劃。

我國出臺的GSP、《醫療器械經營質量管理規范》、《醫療器械冷鏈（運輸、貯存）管理指南》等對醫療器械的貯存與運輸環節的整體性溫控進行了管理規定，而對于體外診斷試劑這類具有特殊性質的醫療器械，沒有明確而詳盡的規定。此項行標規定了體外診斷試劑物流過程中的收貨、驗收、貯存、在庫檢查、發貨、運輸、溫度監測和控制、設施設備、人員與培訓、售后服務等方面的要求。適用于采用專用設施設備，使體外診斷試劑在生產、經營與使用過程中溫度控制在規定范圍內的物流過程。

下一步，標準將進入啟動階段。

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